买球-药品生产中空气污染(药品生产过程中的污染是指什么,它主要包括哪些内容)
2024-10-30
买球-我国药品生产洁净室的空气洁净度标准是什么? 1、洁净室要求正压,高级洁净室静压高于低级,且有压差控制,以防止空气倒流。温度和湿度控制在18~26℃和45~65%之间,除非工艺有特殊需求。测定净化效果的方法多种多样,常见有光散射法、滤膜显微镜法和光电比色法。光散射法通过测量散射信号次数,与尘粒表面积成正比,显示粒径和粒子数量。2、gmp对空气洁净度等级标准要求的内容如下:洁净操作区的空气温度应为18...