1、GMP， 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。
2、GMP有多个释义，具体如下：药品生产质量管理规范。GMP全称（GOODMANUFACTURINGPRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
3、GMP的中文意思是“生产质量管理规范”，它代表了良好的作业规范和制造标准。 在药品生产领域，GMP（Good Manufacturing Practices）是指确保产品质量和安全的一套严格规范。 GMP的实施有助于保证药品的每一生产环节都达到预定的质量标准，中文常译作“优良制造标准”。
药品生产管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。药品生产管理的特点药品质量至关重要，然而药品质量的优劣通常只有专业人员依据一定的标准并借助必要的仪器、设备才能予以判断，患者很少了解或掌握药品的质量标准，更难以判断或检验药品质量的优劣。
药品生产/质量管理，顾名思义，就是负责对企业生产的药品进行生产流程和质量水平的管理，确保安全、达标。
药品经营与管理是指对药品的生产、流通、销售、使用等环节进行监管和管理的一系列工作。药品是一种特殊的商品，其生产、流通和使用都受到法律法规的严格监管。药品经营与管理的目的是保障人民的生命健康和安全，防止药品流通中出现安全问题。
1、药品质量监督管理的重要意义包括以下几点： 保证药品质量：通过对药品的研制、生产、流通和使用环节进行严格管理，确保药品的质量符合国家标准和规定，使患者能够使用到安全、有效的药品。
2、药品质量监督管理的重要意义是保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康的用药的合法权益。
3、监管药品是指对药品的生产、流通、销售和使用等环节实行严格监管，以确保药品的质量和安全。监管药品的意义在于保护公众的健康安全，防止假冒伪劣药品的流通，促进医药行业的健康发展。当下，随着医药行业的不断发展，监管药品的意义更为重要。只有严格监管药品，才能保障人民群众的身体健康和社会的稳定。
4、药品管理的意义：对于公众的意义：药事管理是保障公民用药安全及合法权益。对于国家的意义：保护公民健康是宪法规定的国家责任。对于药事发展的意义：促进药品管理的加强，为药事管理提供了法律依据、法定标准和程序。
5、实施GSP的重要意义在于，它能够确保药品在流通环节中的质量与安全，有效防范药品质量风险，从而保障公众用药安全。药品作为特殊商品，其质量直接关系到人们的生命安全和身体健康。在药品的流通过程中，由于环节众多、涉及面广，存在着诸多可能影响药品质量的因素。
环境管理体系主要包括废物处理、废水处理、废气排放等。在药品生产中，会产生各种废弃物和废水废气，需要建立合适的处理系统，确保不对环境造成污染。 注册管理体系：注册管理体系主要包括药品注册申请、药品批文的获得、生产许可证的获得等。
药品生产企业应建立健全质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件等。企业应设立质量管理机构，配备专职质量管理人员，负责药品生产全过程的质量监控。同时，企业还应加强员工培训，提高员工的质量意识和操作技能。
质量体系：建立和实施药品生产的质量管理体系，要符合相关法规和标准要求，包括药品质量管理体系和药品生产质量控制体系等。资源管理：合理配置和管理药品生产所需的人员、设备、设施和物料资源，确保其合规、有效和可靠。
严格遵守法律法规：药品生产企业必须严格遵守国家相关的法律法规和政策，确保企业的生产和质量管理符合法规要求。建立健全质量管理体系：药品生产企业应建立完善的质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。这个体系应该明确各部门和人员的职责，确保每个环节都有相应的质量控制措施。
第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
药品生产企业质量管理体系组成的五大要素为领导机构人员、制度及系统文件、设施设备、生产质量要素、体系运行。其中领导是核心、机构人员是根本、设施设备是基础、制度系统文件是保障、有效运行是关键。
1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》经过5年修订和两次公开征求意见，于2011年1月17日发布，并于2011年3月1日起实施。该版本强调生产企业软件设施的改善，包括完善的管理系统，以检测生产流程中的人为疏忽等漏洞。
2、GMP标准是指药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。GMP标准的详细解释如下：GMP标准的定义 GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，直译为良好生产操作规范。
3、药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。
4、2023年现行GMP版本：国际药品生产质量管理规范（GMP）的最新版本为欧盟GMP指南第九版，发布于2017年1月27日，并于2018年3月正式实施。 中国GMP版本：在中国，现行的药品GMP规范为2010年修订版的《药品生产质量管理规范》，通常称为GMP2010版。
药品生产质量管理的基本要求是：质量体系、资源管理、生产过程控制等。质量体系：建立和实施药品生产的质量管理体系，要符合相关法规和标准要求，包括药品质量管理体系和药品生产质量控制体系等。资源管理：合理配置和管理药品生产所需的人员、设备、设施和物料资源，确保其合规、有效和可靠。
确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。
第二条 本规范是对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求，目的是确 保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药 品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。