ISO9001：2015是国际标准组织制定的质量管理体系标准。它为企业提供了一套用于评估、改进和保持质量管理水平的指导原则。这一标准强调以顾客为中心，关注风险管理，并注重持续改进。解释：ISO9001：2015质量管理体系标准是全球公认的质量管理规范，旨在帮助企业确保其产品和服务的质量。
ISO9001：2015是质量管理体系的最新标准，它为企业提供了一套全面的质量管理方法和框架，帮助企业提升运营效率、改进产品和服务质量，以满足客户需求。 新版特点：ISO9001：2015新版质量管理体系强调了过程方法和风险管理，更加注重组织的环境和背景因素。
ISO 9001：2015质量管理体系标准是一套详尽的规范，旨在帮助组织确保稳定地满足顾客需求和法规要求。它强调领导作用、质量方针、风险管理，以及策划、资源分配、沟通和持续改进等关键环节。
iso90012015是质量管理体系。ISO9001：2015是一项国际标准，确定了实施质量管理体系的要求。该认证是指认证机构根据ISO9001：2015标准对组织的质量管理体系进行评估和认证。ISO9001：2015标准着重于组织增强顾客满意度，通过有效管理过程和持续改进来提高组织的绩效。
增加绩效评估、增加变更控制管理、增加领导作用和承诺及组织的知识、增加风险和应急措施和机遇的管理。强制要求不同：ISO9001：2008有质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求。ISO9001：2015标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息。
1、基于风险思维对于确保质量管理体系的有效性至关重要。在ISO 9001：2015标准之前，尽管已有涉及风险概念的要求，如预防不合格的发生、分析不合格并采取适当措施，以及通过员工意识、合同评审和质量策划等条款来隐含风险管理，但并未像新标准中这样明确地作为单独的条款强调。
2、结合了PDCA循环与基于风险的思维。ISO9001：2015标准中，“基于风险的思维”使组织能够确定导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇；“PDCA循环”使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
3、“基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的前提。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，例如：采取预防措施消除潜在的不合格，对发生的不合格进行分析，并采取与不合格的影响相适应的措施，防止其再发生。”老版本在其它条款中也有隐含，如员工意识、合同评审、质量策划等。
4、ISO 9001：2015标准中，过程方法和基于风险的思维是关键要素，它们共同强化了管理体系的全面性和有效性。核心思想是通过在所有环节中识别并管理潜在风险，以提高目标达成的效率和客户满意度。
ISO9001-2015质量管理体系文件的全面性和系统性，为组织提供了构建和管理质量管理体系的坚实基础，有助于提升产品和服务的质量，增强顾客满意度，并实现组织的长期成功。
ISO 9001：2015标准中要求企业应保留并维护以下文件化信息：质量手册（第1条款）：组织应编制、实施并保持质量手册。程序文件（第2条款）：组织应制定形成文件的程序，以控制以下方面确保有效的质量管理：a） 质量管理体系过程中及其在产品或服务实现中的应用；b） 质量管理体系的持续改进。
ISO9001：2015标准中要求保持或保留“成文信息”。保持“成文信息”一般是指原版的文件，保留“成文信息”即是指原版的记录。 以下是保持“成文信息”的条款： 在第4章中“确定质量管理体系的范围”（3）；支持过程运行的成文信息（2a）。 在第5章中“质量方针”（2a）。
按照ISO9001：2008的要求，程序文件包括：标准要求的6个形成文件的程序：文件控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序文件和预防措施程序文件。
ISO9001：2015新版（CD草稿），再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据” 取而代之。
质量管理七项原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；成功的组织总是致力于持续改进；循环决策；关系管理。2015年，国际标准化组织iso正式发布iso9001：2015，新版标准中的质量管理原则也进行了更新，变更后的七项质量管理原则要求更严格，适用范围更广。
法律分析： 以顾客为关注焦点。组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 领导作用。各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现公司的质量目标。
全员参与：全员的胜任力、授权与参与是提升公司价值和效能的关键。尊重并激励员工参与，通过授权和能力提升，促进质量目标的实现。 过程方法：将活动视为互相关联的过程系统进行管理，能更有效地实现预期结果。质量管理体系由相互关联的过程构成，理解这些过程有助于完善体系与绩效。
在质量管理体系中，ISO9001：2015提出了七项核心原则，它们是企业优化管理的基础。以下是这七项原则的详细阐述： 顾客中心：组织必须始终关注顾客需求，理解并超越其期望。这包括理解顾客需求，平衡各方利益，确保顾客满意度，并建立良好的顾客关系。
将八项基本原则中“管理的系统方法”删除成为七项基本原则。
1、iso9001：2015标准对哪些人员的能力提出要求：在组织控制范围内从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员。
2、iso9001-2015标准对在组织控制范围内从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员提出要求。质量管理体系范围涉及的所有人员都是影响到组织质量管理的有效性的人员。
3、ISO 9001：2015标准对相关方给出了极为宽泛的定义：相关方是那些其决定或行为能够对企业产生影响、能够被企业所影响或感觉能够被企业所影响的个人或组织，可能是所有者、雇员、供应商或顾客。用户应注意的是标准所提到的相关方仅指与质量管理体系，即产品和服务质量相关的个人或组织。
4、ISO和IAF的联合工作组就ISO9000标准向2015年版的过渡，对认证注册/机构的审核员以及其他与认证/注册工作相关的人员提出了掌握和理解新知识的要求，其中包括对质量管理八项原则的理解。在此将ISO/TC176/SC2关于质量管理八项原则的一些文件编译成文，以供广大审核员以及与认证/注册工作相关人员参考。
