1、洁净室要求正压，高级洁净室静压高于低级，且有压差控制，以防止空气倒流。温度和湿度控制在18~26℃和45~65%之间，除非工艺有特殊需求。测定净化效果的方法多种多样，常见有光散射法、滤膜显微镜法和光电比色法。光散射法通过测量散射信号次数，与尘粒表面积成正比，显示粒径和粒子数量。
2、gmp对空气洁净度等级标准要求的内容如下：洁净操作区的空气温度应为18至26摄氏度。洁净操作区的空气相对湿度应为45％至60％。房间换气次数：大于等于15次每小时。压差：100，000级区相对室外大于等于10Pa。高效过滤器的检漏大于百分之997。照度：大于300lx-600lx。噪音：小于等于75db。
3、- ISO Class4： 每立方米空气中10，000个或更少的0μm粒子，2，370个或更少的0μm粒子，352个或更少的0.5μm粒子。此外，还有其他标准如美国209E（1992）、欧洲EECcGMP（1989）、德国VDI 2083（1990）等，它们对洁净室空气洁净度的等级划分各有不同。
空气消毒是指使用一定的工具和方法，消灭空气中的病毒、细菌和真菌等微生物，防止这些微生物在室内通过空气传播，使人们呼吸到空气中的病原微生物导致感染。常见的空气消毒方法包括紫外线、臭氧、过滤等手段，其中紫外线消毒是目前最常用的方法之一。
空气消毒分为：动态消毒、静态消毒 静态消毒：所选择的消毒产品对人体存在直接或间接的伤害，在针对空气消毒时，操作人员需要配备防护措施，其他人不能留在正在消毒的空间，此种消毒方式称之为静态消毒。
空气消毒机是一种能够消除空气中有害微生物和污染物的设备。它通过使用不同的消毒方式来杀死细菌、病毒、真菌和其他微生物，从而净化空气，提高室内空气质量。空气消毒机的消毒方式主要有以下几种：紫外线消毒：空气消毒机通过紫外线灯管释放紫外线，将空气中的细菌、病毒等微生物杀死。
空气消毒是指通过物理或化学方法，杀灭或去除空气中的有害微生物、病毒和细菌等，达到保障室内空气清洁和健康的目的。常见的空气消毒方法有紫外线消毒、臭氧消毒、高温消毒等。空气消毒的操作步骤 准备工具：空气消毒器、消毒液等。
空气污染是室内和室外多种污染源造成的，如病原体、挥发性有机物、可吸入颗粒和异味等。空气消毒是解决这一问题的重要手段，主要分为动态消毒和静态消毒两种方式。静态消毒，如某些产品在使用过程中可能对人体造成直接或间接伤害，因此操作时需要人员佩戴防护装备，并确保消毒区域无其他人。
空气净化的目的：就是控制住尘埃微粒、微生物和有毒有气体，同时保持空气中含有必要的新鲜空气量。（2）洁净室的主要功能：A、阻止灰尘的产生。B、阻止灰尘的进入。C、把已有的灰尘一次有效地排出去。洁净室的发尘源：空气、人体、内环境发尘、设备发尘、尘埃积存。
手是交叉污染的媒介，要经常洗涤。不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等，要按规定 戴手套和指套。
医源性传播有两种类型，一类是指易感者在接受治疗、预防或检验（检查）措施时，由于所用器械、针筒、针头、针刺针、采血器、导尿管受医护人员或其他工作人员的手污染或消毒不严而引起的传播；另一类是药厂或生物制品生产单位所生产的药品或生物制品受污染而引起传播，如用第Ⅷ因子引起的艾滋病。
更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。
组织传播媒介组织传播媒介是指组织自身所能直接控制的媒介，主要有内部简报、公关刊物、黑板报、广播室、闭路电视、员工手册、宣传窗等。组织传播媒介的优点在于传播内容切合组织实际情况，能引起员工的极大关注，且制作简便、费用低廉，组织对传播的时间、内容、方式也可加以控制，能较好地反映组织的意图和想法。
制药厂房的空气净化车间系统提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平，进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两种观念：一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中产生的微粒污染扩散。
大气环境下的自由空气经空压机压缩后，其中的水汽、尘埃、油雾等有害物质随压缩空气被送入气动装置和仪表，这种高温、高湿、高压的气流将对昂贵的气动装置、仪表及管道造成严重的腐蚀和污染，不仅会因仪表及装置失准造成设备及人身事故，也会严重影响药品生产的质量。
制药过程本身如果没有较高的洁净度要求，且生产中存在粉尘或有毒蒸气暴露，则必须考虑选用防尘口罩、防毒面具或某些正压式呼吸防护系统；若生产过程本身要求很高的洁净度，并且洁净室设计得当，则此时要评价有毒、有害物暴露水平是否低于职业卫生标准，如果仍旧高于，则还是需要使用防尘口罩或防毒面具等呼吸防护用品。
和普通产品不同，药品是关乎人类健康的特殊产品，在生产过程中有着极为严格的要求。从原材料、生产过程、设备、软件到人员操作都有着明确的规范。为防止生产中的药品、包材受到污染，使得药品生产的环境控制和规范生产达到药品质量的要求，空气洁净技术是必不可少。
影响药物氧化的因素 （1）氧的浓度 在氧化反应过程中，空气中的氧气与药物形成过氧化合物，引起药物氧化变质，尤其是在潮湿空气中及光线催化下，更加速空气对药物的氧化。