【答案】：D 【参考答案】D【解析】对药品工作质量的管理包括GLP《药品非临床研究质量管理规范》、GCP《药物临床试验质量管理规范》、GMP《药品生产质量管理规范》、GSP《药品经营质量管理规范》、GUP《药品使用质量管理规范》等。故本题选D。
GSP（药品经营质量管理规范）是一套针对药品流通环节的质量管理标准。它涵盖了药品采购、储存、销售以及售后服务等全过程的质量管理要求。详细内容 药品采购：包括供应商审计、药品入库验收等，确保药品来源的合法性与质量可靠性。
药品生产和流通领域的质量管理规范主要包括以下几个方面：GAP（中药材生产质量管理规范），确保中药材生产的规范化和全程管理，是中药材企业必须遵循的基本要求。GCP（药物临床试验质量管理规范），为临床试验设立了国际性的伦理和科学标准，保护试验参与者权益，确保试验安全可靠，符合《赫尔辛基宣言》精神。
药品质量管理规范包括药品研究与开发、药品生产、药品经营、药品使用等几个方面。首先，药品研究与开发的质量管理规范涉及到新药的研究、临床试验以及药品注册等环节。这些环节必须严格遵守国家相关法律法规和技术标准，确保研究数据的真实性和可靠性，保证新药的安全性和有效性。
药品质量管理体系涵盖了从药品研发到生产、储存、运输及销售的整个流程，确保药品在整个过程中保持其预定质量。该体系包括以下几个关键方面： 质量标准与规范：这一基础环节涉及国家法律法规、行业标准及企业内部质量标准和操作规范。
GDP（Good Distribution Practice）即药品经营质量管理规范，是指保证药品在运输、储存和分销环节中的质量和安全的规范。GDP要求企业建立科学合理的药品物流体系，包括优化库存控制、质量检查和安全运输等，以保证药品质量和货源安全，给予消费者更好的保障。
1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》经过5年修订和两次公开征求意见，于2011年1月17日发布，并于2011年3月1日起实施。该版本强调生产企业软件设施的改善，包括完善的管理系统，以检测生产流程中的人为疏忽等漏洞。
2、药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice， GMP）是药品行业的瑰宝，它是药品从研发到成品的每一步骤中，确保质量稳定的基石。GMP如同一盏明灯，照亮了药品生产全程，其核心目标是通过严格的规范，防止生产过程中潜在的污染、交叉污染，以及人为错误，从而确保每一片药都达到最高的质量标准。
3、法律分析：《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
4、药品生产质量管理规范如下：药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。
5、gmp的中文全称是药品生产质量管理规范 gmp简介：世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。
6、GMP是中药生产企业需要遵循的一项标准。GMP的全称是“药品生产质量管理规范”，它包含了从原材料采购到成品包装等整个生产过程中的要求。GMP的实施可以有效保障中药品质的稳定性和安全性，同时也能够增强中药的市场竞争力。因此，GMP已经成为了中药生产企业不可或缺的管理规范。
作为一名药品生产岗位的操作人员，日常工作流程主要包括以下几个方面： 按照工艺要求，准确称量原辅料，并严格遵循工艺指导进行物料的投料工作。 负责生产前所需器具和设备的消毒工作，确保生产环境的清洁卫生。 填写生产记录和相关辅助记录，确保生产数据的准确性和可追溯性。
一般就是进料、混合（烘干）、出压片或者管囊、到内包、外包、装箱。
采购药品：根据订单要求，将药品从供应商处接收并验收。 确认数量：对药品的数量、品种、规格等进行核对，确保与订单一致。 入库准备：将药品放置在指定的存储区域，确保货架充足，并做好货架清洁和消毒工作。
1、预期的最终产量限度实质上是一个内控参数的概念。比如任何一种药品在生产中都有着生产工艺的处方，像基药和高风险药品国家强制要求向药监部门申报处方工艺验证核查，普药虽没有强制要求，但企业都有自己的内控标准，投料的高限和低限直接决定了产出的量。
2、工艺规程，改变关键的灭菌工艺引数，产生了后果严重的“欣弗”事件。档案 系统是否完善、企业是否按照档案规定进行管理，关键在于企业日常生产的执 行过程，单靠GMP认证不可能完全体现，需要通过跟踪检查、飞行检查、专项 检查和各种有因检查加以补充。
3、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
4、“gmp”是英文good manufacturing practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
5、经济学里的MC=MR的意思是：边际成本等於边际收益 生产均衡是指在既定成本下，如何实现产量最大化。当某生产者在给定的成本约束下，产出量达到最大时，该生产者就处于均衡状态。另一种说法是，给定总成本，当达到最高的等产量曲线时，生产者就处于均衡状态，此时等产量曲线与等成本线相切。