首先,药品必须通过国家食品药品监督管理局(SFDA)的审核,以获得注册证及生产批件。这一步骤确保了药品的质量和安全性。其次,药品只能在具有生产资质的企业生产,或者委托给具有资质的企业生产。药品在正式上市前还需要通过SFDA的药品检验,获得检验合格的报告。这一过程确保了药品符合国家的药典标准。
一般来说,经过审批进入生产环节的药品就是合法的药品,进入流通市场就不必审批了。进入生产环节首先要向国家药监局药品注册司申请注册,需要提交全套申请材料,先交省级药监局初审;包括实验室研究资料、质量标准、药理毒理资料、非临床研究资料、临床试验情况等等,总之,要充分证明其安全性和有效性。
药品生产的一般流程包括研发、临床前试验、临床试验、药品注册与审批、药品生产和质量控制以及药品销售与流通六个主要环节。药品的研发是整个生产流程的起点。这一阶段涉及新药的发现、药物设计以及初步的药理和毒理学研究。研发团队通过深入研究疾病机制,确定潜在的药物靶点,进而设计出可能有效的药物分子。
1、产品每批检验报告(厂检,首营抽检时用到);1产品最小包装盒(样本);1药品说明书复印件;1一般纳税人认定记录(可有可无);1法人授权书(法人委托书);1身份证复印件;1产品生产标准;1购销合同;产品内外包装及说明书批文;2购销员资格证书。
2、医药公司首营资料:企业法人营业执照、药品经营许可证、税务登记证、组织机构代码、GSP(药品供应质量管理规范)、开户许可证、详细银行信息、供货单位质量保证体系调查表和质量保证协议书。
3、首营包括首营企业和首营品种。首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。所以首营企业的资料包括:一证、一照、一证书,(即药品生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP证书,均为盖有红色公章的复印件)法人授权委托书(要有法人亲自签名或盖章)、销售人员身份证。
4、首营资料包括:药品资料:药品注册证、药品注册批件、药品补充申请批件。药品质量标准。药品说明书、包装、标签。物价批文。检验报告(首批和同批)企业资料:《药品生产许可证》。《营业执照》。
5、生产企业提供的GSP首营资料,主要包括以下内容:首先,必须提供企业法人营业执照,确保企业合法运营。其次,需提交GMP证书,这是药品生产质量管理规范的证明,确保生产过程符合高标准。企业还需出示中华人民共和国组织机构代码,用于识别企业身份。同时,年纳税报表也需提供,以证明企业合规缴纳税款。
6、首营,是首次经营的意思,指的是医药保健品企业与经销商或代理商的第一次业务合作。在医药行业,首营资料是一系列必备的证明文件,包括企业资质、产品资质、业务人员资质等,这些资料是医药企业之间开展首次业务活动时,为证明合法并符合GSP要求所必须提供的。
批发环节:药品首先会经过批发渠道,由大型药品批发商从制药企业采购药品,然后分销给各地的药店、医疗机构等。 零售环节:药品到达药店或医疗机构后,最终通过零售方式销售给消费者。这是药品分销的最后环节,直接关系到消费者的购买和用药。 物流配送:在整个分销过程中,物流配送起到关键作用。
【流通】:各级代理商、医药公司。【零售】:药店、医院药房。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行中华人民共和国刑法确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。
药品销售的一般流程包括以下步骤:首先,药品从制药企业出发,通常需要通过医药公司进行分销。这些医药公司可能与制药企业有直接的合作关系。接着,药品会到达医院和诊所。在这里,医生可以根据病人的需要开处方,病人则可以凭处方在药店购买到药品。
医药流向主要关注的是药品从制药企业到患者之间的整个流程。在药品的生产和流通环节中,医药流向涉及药品的采购、物流、销售、配送等多个环节。每一个环节都对药品的最终到达和使用产生影响。 制药企业到经销商的环节:在医药流向的起始阶段,药品由制药企业制造出来。
药品生产出来后,首先要通过临床试验、相关执法部门批准生产、拿到相关手续才能到市面上销售。无论在哪里销售,都要提供一系列合法手续才能在指定的药店或医院销售。
1、从事药品销售需要具备《药品经营许可证》。办理该证需前往所在地县级以上地方药品监督管理部门进行。法律规定,从事药品批发活动必须取得药品经营许可证,此证由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批。《药品经营许可证》的获取程序一般包括申请、审查、批准等多个步骤。
2、药商需要以下证件:营业执照 这是经营任何商业活动的基本证件,药商需持有合法有效的营业执照。药品经营许可证 由于药品是特殊商品,涉及民众健康安全,因此药商必须获得药品经营许可证,以证明其具备销售药品的合法资质。
3、药店卖药人员需要以下证件:《药店从业人员上岗证》是由药监局组织培训考核的,考核合格的颁发《药店从业人员上岗证》。药店的营业员要有高中以上学历、由所在药店统一报市药监局培训就可以了。
点击查询结果,可以查看年份、药品名称、剂型、活性成分、生产企业、销售额、集团/公司、靶点、药品类型等14个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方,数据结果极具价值和参考意义。点击按企业浏览,可以查看各个生产企业不同维度的零售数据,数据维度包括“品种、活性成分、剂型、给药途径及企业分析”。
药品市场容量查询途径 行业报告和数据库 药品市场容量的信息可以通过查阅专业的行业报告和数据库获取。这些报告通常包含了药品市场的规模、增长率、主要竞争者以及未来趋势等详细数据。例如,可以通过医药行业的咨询公司、研究机构或政府发布的统计数据了解市场容量。
在调研或者分析药品市场时,都会了解的一个点就是:药品的销售情况,年、季度、月的药品销售量和销售额,用来分析某种药品在市场的占比、计算投入产出比,及时调整销售策略等,这些都能在数据库中能查询到药品的销售数据,提供某个药企、某种药品、某种适应症的市场竞争格局。
在数据库中查询 可以查询医院销售数据、药店销售数据、样本医院销售数据,了解药品销售数据,分析市场,计算投入产出比。医院销售数据查询 可以通过药品名称、活性成分、企业名称、靶点、规格、剂型这6个维度,检索到全国医院销售数据。
药品的销售数据查询途径很多 药品销售数据查询途径,购买专业的药品销售数据库,如药融云数据库,IMS数据库,米内网等。药智网,医药魔方,药渡可以查询部分产品销售数据。
医药行业数据库和药品数据库,如药融云数据库、米内网数据库、PDB数据库、医药魔方数据库、药智数据库、药渡数据库等,提供全球药品的研发注册、临床试验、生产检验、医药专利、合理用药、中标、投融资交易、医院销售、药店销售、文献报告、医药情报等数据信息。
从事药品销售需要具备《药品经营许可证》。办理该证需前往所在地县级以上地方药品监督管理部门进行。法律规定,从事药品批发活动必须取得药品经营许可证,此证由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批。《药品经营许可证》的获取程序一般包括申请、审查、批准等多个步骤。
药商需要以下证件:营业执照 这是经营任何商业活动的基本证件,药商需持有合法有效的营业执照。药品经营许可证 由于药品是特殊商品,涉及民众健康安全,因此药商必须获得药品经营许可证,以证明其具备销售药品的合法资质。
药店卖药人员需要以下证件:《药店从业人员上岗证》是由药监局组织培训考核的,考核合格的颁发《药店从业人员上岗证》。药店的营业员要有高中以上学历、由所在药店统一报市药监局培训就可以了。
药店营业员岗位需持有药剂师职业资格证。在药店工作,主要职责包括药品整理与销售。正确理解每种药品性能至关重要,这能避免出现重大失误。一般药店在招聘营业员时,会将药剂师资格证列为必备条件。持有此证,不仅表明具备专业技能,还能有效提升工作效率与服务质量。药剂师职业资格证是药店营业员的基本要求。