药品生产日期的规定(药品生产日期有几种形式)
发布时间:2024-11-12 浏览次数:35

现在药品监督管理部门对药品包装上的药品生产日期及有效期的标注有没...

1、有的,具体可参考《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)及执行解释。国家局网站有24号令专栏,可以查找相关信息。

2、不算不合格,我以前公司有一个产品就是只有批号,铝箔太小了,印不上去。

3、生产日期要求到年月日,有效期需要注明几年,可以到月,比如24个月,二年等,有效期至,如果到年月日,必须与有效期相匹配,比如生产日期是2020年8月13日,有效期二年,有效期至2022年8月12日。如果只注到年月,比如有效期至2022年8月,可以等同为2022年8月31日。

4、生物制品的有效期标注有所不同。预防用生物制品应按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,而治疗用生物制品则从分装日期开始计算,其他药品则从生产日期开始计算。 如果有效期标注到日,应理解为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月,则应为起算月份对应年月的前一月。

gmp药品生产日期必须到日期吗

该药品生产日期必须到日期。生产日期标注到月是不允许的。生产日期GMP有明确要求: 第一百八十六条应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。

简单的说就是生产日期只能提前不能推迟。药品的生产制备过程中涉及很多步骤,如果从第一部开始算,可能会早于最后一步包装好几天甚至半个月。药品批号表示药品生产日期的一种编号,也是表示这批药品是同一次投料,同一生产工艺所生产的产品。

GMP过期前的药品应该可以销售,只要你的药品生产日期没有过期就可以,法律上说是允许的,哪怕是在过期的前一天生产的产品,都属于GMP审核下的,然后就是及时去申请新的GMP证书,如果你是厂家,GMP是必须的,如果你是经销商,建议把你的GSP过了,这样对处方药和非处方药的买卖有很大方便。

除非是作为成品用的生产日期,否则以投料日期计2)成品在GMP中有明确规定,制剂与原料不同3)返工/重新加工不得晚于原来的生产日期。

药物生产日期

生产批号以6位数字表示:前两位数表示年份,中间两位数表示月份,最后两位数表示日期。如某药品的批号为“120213”,即是在2012年02月13日生产的药品。药品“批准文号”也叫“国药准字”号,是药品生产合法性的标志,是药尘野品身份的证明和识别真假药的重要依据仿核。

批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,最后两位数表示日期。如批号“990920”,即1999年9月20日生产的药品。批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,后两位表示生产流水号。如“991148”,即1999年11月第48批产品。

生产日期:是指某种药品完成所有生产工序的最后日期,如某产品生产日期是20180201,说明这批产品是2018年2月1日生产的。有效期:是指药品在规定的储存条件下,保证质量的最长使用期限,超过这个期限,则不能继续销售、使用,否则按劣药查处。

关于生产日期的规定

1、法律分析: 如果实货上标示的生产日期和有效期具体到年、月、日,那么就以实货输入对应的年、月、日为准。 如果实货上标示的生产日期只到年、月,那么就以实货输入的年、月为准,日输入到月的第一日。

2、有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。 根据我国法律的规定,经营者应当在其生产、销售的产品上标注产品标识,并保证其产品或者其产品包装上的标识真实,限期使用的产品,应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期。

3、生产日期:保健食品的生产日期应当清晰、明确,标注在产品包装的明显位置。生产日期应当是产品实际生产完成的时间,不得提前或者延后标注。保质期:保健食品的保质期是指在产品正常保存条件下,能够保持产品品质和安全性的时间。保质期的确定应当根据产品的特性、保存条件、微生物控制等因素进行科学评估。

4、第四十一条食品经营者贮存散装食品,应当在贮存位置标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容。食品经营者销售散装食品,应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。第四十二条预包装食品的包装上应当有标签。

求助,关于生产日期及有效期的标注规定

1、其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

2、法律分析:药品的标签,药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第五十七条 药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的购销记录。

3、有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。 根据我国法律的规定,经营者应当在其生产、销售的产品上标注产品标识,并保证其产品或者其产品包装上的标识真实,限期使用的产品,应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期。

4、对于医疗器械(如轮椅、电子血压计等),如果没有标注有效期,那么有效期应按照该品种合格证上的生产日期,按五年输入。 对于没有标示生产日期、批号及有效期的器械产品(如:镊子、中药铜秤、刮痧板等),应按收货当日的前一个月1日作为生产日期及批号,有效期按五年输入。

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