开办药品生产企业的审批程序如下： 取得药品生产企业准入资格：药品生产企业需要先取得《药品生产企业准入资格证明》，获得生产药品的资格，该证明由国家食药监局颁发，需要进行年审。资质审核：药品生产企业可以在符合条件的情况下向当地市场监管部门进行申报。
生产许可证，营业执照，药品GMP证书，药品批准文号，环保证书，商标，包装备案，物价审批，国税登记，地税登记。想要开办药品生产企业的话，首先需要向企业所在地的药品监管部门发出申请，具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；然后按照所在地的政策进行审查，由国家决定是否同意。
制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。
简述药品生产许可证的申报程序：申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请；食品药品监督管理部门对申办人提出的申请做出决定；食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。
受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。第四十三条 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。
在收到申请验收完整资料之日起30个工作日内，作出决定。书面批准决定作出之日起10个工作日内，经公示审批过程和审批结果后核发《药品生产许可证》。
省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
办生产许可证的时间会因不同的行业、地区以及具体的要求而有所不同。一般来说，整个流程可能需要数周到数月不等。以下是关于办理生产许可证时间的详细解释： 审核流程复杂性影响时间：办理生产许可证需要进行多项审核，包括资料审核、现场审核等。这些审核的流程相对复杂，需要一定时间来完成。
生产许可证办理所需时间与办理流程紧密相关。首先，要进行资质审查，审核企业能否满足生产条件；然后，需查看企业的资质证书；最后，进行现场检查，检查企业的生产设备和生产环境是否符合国家标准。如果企业提交的资料齐全且符合要求，整个流程通常需要3-5个月的时间。
个工作日内颁发食品生产许可证并送达申请人。
办理生产许可证的时间因企业、部门、行业、产品种类等各方面因素而异，综合来看，生产许可证的办理周期大致需要3个月左右的时间。企业在办理生产许可证之前，应提前了解配套的法律法规，合理规划时间，提前准备申请材料以及开展相关的现场检查工作，以避免因时间过长而影响业务的正常开展。
办理程序（一）受理省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。
1、简述药品生产许可证的申报程序：申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请；食品药品监督管理部门对申办人提出的申请做出决定；食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。
2、提交申请至当地食品药品监督管理部门：将准备好的申请材料提交至所在地的食品药品监督管理部门，按照要求进行现场或非现场申报。 审查与评估：食品药品监督管理部门会对申请材料进行审查，并可能进行现场核查，评估企业的生产能力、质量控制及管理水平等。
3、药品生产许可证申报流程 （一）受理：申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
4、开办药品生产企业的审批程序如下： 取得药品生产企业准入资格：药品生产企业需要先取得《药品生产企业准入资格证明》，获得生产药品的资格，该证明由国家食药监局颁发，需要进行年审。资质审核：药品生产企业可以在符合条件的情况下向当地市场监管部门进行申报。
根据相关资料查询显示：正常是200天。要求药品上市许可申请审评时限为200个工作日，其中优先审评审批程序的审评时限为130个工作日，临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为70个工作日。
注册申报：企业编写申报资料，提交至省药监局，受理窗口在5个工作日内决定是否受理。 技术审评：申请资料转交技术审评机构，审评时限为60个工作日，若需补正资料，应在1年内提交。技术审评时限为60个工作日。
在收到申请验收完整资料之日起30个工作日内，作出决定。书面批准决定作出之日起10个工作日内，经公示审批过程和审批结果后核发《药品生产许可证》。
审查部自收到省级质量技术监督局报送材料之日起45日内完成企业生产条件抽查和材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报送全国许可证办公室；生产许可证实施细则规定由审查部组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部。
省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条：开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
1、开办药品生产企业，需遵循《中华人民共和国药品管理法》第八条，必须满足以下条件：厂房、设施与卫生环境需与药品生产相适应；拥有对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员与必要设备。
2、开办药品生产企业的审批程序如下： 取得药品生产企业准入资格：药品生产企业需要先取得《药品生产企业准入资格证明》，获得生产药品的资格，该证明由国家食药监局颁发，需要进行年审。资质审核：药品生产企业可以在符合条件的情况下向当地市场监管部门进行申报。
3、开办药品生产企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。具有保证药品质量的规章制度。
4、设立药品生产企业，必须具备以下条件：具有合格的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人；有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境，有能够对生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员和必要的仪器设备；有保证药品质量的规章制度。
5、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
6、开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。