1、有业内专家表示,从“两票制”政策发布和落地的速度来看,可以预见,在医药商业公司整合的过程中,被吊销、注销或因业务减少进而倒闭的数量会逐渐增多,商业公司的倒闭同时也会给与其合作的企业带来应收账款的损失。而代理商更惨,直接面临被上游企业收购、转行、或者淘汰出局的命运。
2、两票制将继续推高企业运行成本,加重企业财税负担,增加财务处理难度和成本。对于医药产业来说,行业增加的成本最终会传导至药品价格上,推高药品价格。国内一直存在两种营销模式,一个是以外企和一些品牌企业为代表的自营模式,一种是越来越多企业采用的底价招商模式。
3、两票制的正式落地加快了医药产业洗牌,影响到的不仅仅是药品流通,还将对制药工业企业在税务、合规方面产生复杂且深远影响。
4、医药商业环境的改变 两票制会使药品的发票流简化为:厂家→商业→医院,中间多余的商业会被压缩。采用代理模式药企的营销组织结构将改变发票流的改变将导致资金流的改变。资金流将变为:医院→商业→厂家。资金流给药企带来的最大变化是:以前由很多的代理商与厂家结算变为由一级商业直接与厂家结算。
核销报验与注销不同,其主要目的是确认报验的有效性和真实性,并非取消已有生产企业许可证。根据我国《药品管理法》第四十条规定,药品生产企业应当按照国家有关规定向食品药品监督管理部门报告生产许可证所规定的内容,并提交检验报告、质量标准、工艺流程等有关文件。
核销报验是外经证上的金额没有开完且外经证未到期,则办税大厅受理窗口在办理报验登记后,在外经证上加盖“已报验”章。核销是销账。两个是不一样的。
报验是指税务机关根据税法规定,对纳税人的生产、经营活动进行登记管理的一项法定制度,也是纳税人依法履行纳税义务的法定手续。一般企业在办理外出经营管理证后就需要将该外经证进行核销报验,企业可以去到工程当地税务局进行报验登记,并预缴对应的税费,工程完工后,需要注销之前办理的外经证。
总的来说,核销报验户是进出口业务中经过海关审核并允许进行核销处理的账户,对于规范和管理进出口贸易活动具有重要意义。
核销报验是一种进出口业务中的流程,指对出口货物进行预报后,按照相关规定办理核销手续并对货物进行检验的过程。详细解释如下:在进出口贸易中,核销报验是关键的流程之一。当企业有出口业务时,对于相关的出口货物,需要预先进行出口预报。这主要是为了确保出口业务的顺利进行,同时遵守国家的相关法律法规。
1、药品管理法实施条例第八条规定:【药品生产企业停止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门撤销。】具体流程应该是向原发证部门(企业所在地的省级药品监督管理局)提出撤销许可证的申请,省级药监局收到申请后在一定时间内给予撤销。
2、法律分析:吊销药品生产许可证由市级药品监督管理部门决定。药品生产许可证有效期为5年,有效期届满,需要继续生产药品,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发药品生产许可证。医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。
3、药品生产许可证的有效期为五年。如果有效期届满,持证企业需要继续生产药品的,要在许可证有效期届满前的6个月,依法申请换发药品生产许可证;如果不申请续期的,则由原发证部门缴销药品生产许可证。法律依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条 《药品生产许可证》有效期为5年。
4、药品生产许可证由原发证机关注销的情况:主动申请注销药品生产许可证的;药品生产许可证有效期届满未重新发证的;营业执照依法被吊销或者注销的;药品生产许可证依法被吊销或者撤销的;法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。
5、有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第七十四条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。
一是将药品安全专项整治工作与机关效能建设、学习实践科学发展观活动、创业服务年活动紧密结合起来,通过发送征求意见函、调查问卷等形式,向社会各界虚心征求意见和建议,介绍全市食品药品安全状况、各相关监管部门职能划分以及食品药品监管工作措施与成效等情况,调动其关注和支持药品安全专项整治工作的热情。
我店于×年×月×日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。
企业依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。严格按照经营范围,依法经营。依据GSP标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。
根据2010年1月18日药监局对我公司进行医疗器械经营许可证换证检查验收过程中发现的问题,各部门针对提出的问题做了必要的整改,现将整改情况做如下汇报:年度培训计划及记录中无医疗器械内容。现已在培训计划中增加医疗器械法律法规相关培训内容,并已在新的培训活动中进行了实施。
首先向当地药监局提出培训申请,报送需要培训人员名单,药监局安排培训合格发上岗证(合格证)。若暂药监局时没有安排培训6501项就按下面写整改 6501项:(写药局下达的需整改内容)整改措施:将未取得上岗资格的人员名单统计后报送贵局XXX科(部门),由贵局安排培训。