第二十三条 质量受权人 质量受权人是企业质量保证系统的最高管理者，经企业法定代表人授权，负责质量管理活动的实施和监督。
而目前，我国多数企业存在风险的判断，依赖某个程序中的管理者的个人经验的情况。在质量风险管理过程中，质量管理负责人和生产管理负责人出现相互兼任的现象。药品质量风险管理的方向。完善基础设施的建设。 企业需要加大基础设施的投入，完善配备所需要的资源。
质量受权人的相关要求在欧盟和WHO的GMP有明确规定；美国FDA没有相关规定，但其职责被包含在质量管理部门和质量负责人的职责中。
车间技术负责人须具有中专以上文化程度，并有五年以上的生产实践经验。（5）生产技术工人应经过本生产工序的技术培训，未经过培训不得单独操作。（6）中药饮片加工企业须由中药师以上技术人员负责生产技术、质量检验工作。
1、药品生产QP是药品生产质量管理的负责人，全称是Quality Personnel，负责监督药品生产的全过程。 QP在药品生产中扮演关键角色，必须具备相应的专业技能、实践经验以及对药品生产质量的深刻理解。 QP的主要职责包括对原料采购、储存、生产、包装、运输等环节进行严格的质量控制，确保药品质量符合规定。
2、药品生产qp是指药品生产质量管理人员。在药品生产过程中，生产企业必须指派专业负责的qp对药品生产进行全程的质量控制和管理。qp不仅需要具备深厚的专业知识，还需要具有扎实的经验和敬业精神。只有进行严格的质量管理和控制，才能确保生产的药品质量安全有效。
3、QP是一个具有不同含义的缩写词。在特定的上下文中，它可以指代QuickPas，这是一种专门设计用于快速报关或通关的系统。这种系统在国际贸易中扮演着重要角色，帮助企业和物流公司提高效率，减少通关时间。如果你在物流或供应链管理领域遇到QP，那可能就是指这个自动化工具。
4、尽管美国FDA没有专门的QP规定，但其职责被包含在质量管理部门和质量负责人的职责中。中国新版GMP引入了质量受权人概念，并对其职责做出了基本要求。
5、Qualified Person： 质量受权人欧盟有关质量受权人的法规自1975 年开始执行，对质量受权人（Qualified Person，QP）的资质、职责有明确要求，而且欧盟GMP 全面引述了相关的规定；WHO关于质量受权人（Authorized Person，AQ）的规定与欧盟基本一致。
1、制药企业的生产管理负责人通常需要具备至少五年的药品生产和质量管理实践经验。他们应拥有药学或相关专业的本科学历，或者具备中级专业技术职称或执业药师资格。这些负责人需要接受与所生产产品相关的专业知识培训，以确保他们能够有效地管理生产过程。
2、生产管理负责人应当至少具有本科或中级专业技术职称或执业药师资格。生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3、除了专业要求外，企业质量负责人还需具有较长时间在药品生产、经营或相关领域的工作经验。一般要求具备至少三年以上的药品质量管理或相关工作经验，以确保对药品经营质量管理的各个环节都有深入的了解和实际操作经验。
