1、提高仿制药质量：仿制药审评审批要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。对改革前受理的药品注册申请，继续按照原规定进行审评审批，在质量一致性评价工作中逐步解决与原研药品质量和疗效一致性问题。故C正确。
2、解析：考查药品安全的风险管理要求。药品风险管理不追求“零风险”，追求的是将其控制在可接受的范围内。故答案为D。
3、执业药师《药事管理与法规》的题目有哪些呢？执业药师一般来说指的是经过全国统一考试合格，取得了《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并且经过了注册，同时可以在药品生产、经营、使用与其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。
1、开办药品生产企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。具有保证药品质量的规章制度。
2、开办药品生产企业，需遵循《中华人民共和国药品管理法》第八条，必须满足以下条件：厂房、设施与卫生环境需与药品生产相适应；拥有对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员与必要设备。
3、企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。此外，企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。生产条件要求 药品生产企业应具备与所生产药品相适应的生产场地、厂房、设备和仓储设施。
4、开办药品生产企业，必须具备以下条件：首先，企业必须具备依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员以及相应的技术工人。这些专业人员是确保药品质量与生产安全的关键，他们的专业知识与技能对药品的研制、生产、检验等环节起着决定性作用。
5、开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。
1、设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。
2、市县级药品监督管理部门负责开展对本行政区域内药品零售企业、使用单位的检查，配合国家和省级药品监督管理部门组织的检查。
3、药品监督管理部门是负责药品监督管理的政府部门，其主要职责包括药品注册审批、药品生产、流通、使用环节的监督管理以及药品安全事件的应急处理等。药品监督管理部门的职责 药品监督管理部门作为负责药品监管的政府部门，其首要职责是确保药品的安全性、有效性和质量可控性。
药品生产许可证，税务登记证，组织机构代码证，生产批准文号批件（或注册证），供应商调查表.物料采购审批表，2个批号的上一级检验报告书给一份，原料生产厂家检验报告相符的检验标准，法人授权委托书（内容包括被授权人的姓名性别身份证号代理产品的名称区域期限法人代表公章等），10GMP认证书。
营业执照：10个工作日；4 .组织机构代码证：三个工作日（可与税务同时办理）；5 .开户许可证：两个工作日（可与税务同时办理）；⑥税务登记：十个工作日；【代理注册药企完成证照】获得证照清单：1。
去国家食品药品监督管理局网站，有详细的说明。
在医药行业，为了规范企业的经营行为，保障公众的健康，政府会对医药企业颁发不同的证照。其中，医药B证是其中一种类别的证照。医药B证的含义 医药B证是指企业在药品生产、流通等环节符合相关法规和标准，经过有关部门审核批准后所获得的证照。
新开的药店要施行GSP认证，GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。