【答案】：输液存在的主要问题包括细菌污染和热原污染，以及澄明度与微粒污染问题。
由于输液用丁基胶塞的质量及价格等原因，目前国内生产的绝大多数输液剂采用天然胶塞。天然胶塞存在易老化、气密性差、针刺时易掉屑、长期与药液接触会使药液出现沉淀或浑浊等缺点，会影响产品的质量及保存期。目前，我国一些附加价值较高的品种所需瓶塞还需进口。质量有待进一步提高。
【答案】：①澄明度——原料来源与附加剂（控制原辅料的质量）输液容器与附件生产工艺及操作（严格遵守SOP）医院输液操作及装置等（安置终端过滤器）；②染菌——尽量减少污染严格灭菌条件与包装；③热原反应——避免热原污染尽量使用全套或一次性输液器。
1、我国药品生产经营使用单位存在的主要问题是介绍如下：我国药品生产行业存在问题：尽管我国药品生产企业近年来发展取得了显著成效，但与制药发达国家相比，在生产装备水平、人员素质、产品种类与产品结构、市场集中度、创新能力、生产能力及其利用率等多方面还存在较大的差距。
2、一）特殊的地理环境从客观上加大了监管的难度；（二）山区人民群众，尤其是农民的用药知识普遍缺乏；（三）对流动药贩不能做到有效的监管；（四）涉药单位药械管理的自觉性和主动性差；（五）涉药单位的硬件设施与gsp的要求还有很大的差距；（六）农村涉药单位药械人员素质低下。
3、供应链涉及面多 目前的医药供应链里，从原料供应商、药品生产商到批发商，然后是零售商，最终到达医院或者药店。一方面造成了价格的不统一，另一方面在产品供应、质量保证等方面也存在隐患。
4、第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
5、现状和存在问题 1 体制问题 《执业药师资格制度暂行规定》是由国家药品监督管理局发布的，其内容偏重药品生产和经营单位，对需要执业药师的生产和经营岗位做了具体规定。而现行的医院管理体制，在医院药学技术人员培养和使用方面有一套管理现行的方法和模式，形成了依据职称定岗的管理、使用制度。
1、实施GMP仅停留在表面上 企业领导不重视GMP工作，把认证当作一种形式，通过认证之后万事大吉。GMP认证时制定的文件、制度形同虚设，认证后束之高阁。新瓶装旧酒，现代化的厂房，原始的管理方式。不重视人才，通过认证后人才流失严重。重认证、轻管理；重硬件、轻软件；重效益、轻人才。
2、药品生产企业实施新版GMP存在的问题 1 对供应商的审核流于形式 新版GMP规定：药品生产企业应对主要物料供应商的质量体系进行现场审计。
3、GMP在生产管理中不能完全按生产工艺操作要求进行操作，存在偷工减料。
4、我国之所以引进国外的GMP制度是有原因的，在实施GMP之前，我国药品行业存在这以下几个弊端：药品质量控制存在“马后炮”，不合格药品层出不穷。
5、GMP的核心是预防原则，强调通过严格的管理和监控来预防药品生产过程中可能出现的污染、交叉污染、混淆和差错等问题。为了实现这一目标，GMP规定了一系列的具体措施和要求，如厂房设施要符合要求、生产设备要定期维护、生产操作要规范、人员培训要到位等。
6、试分析药品生产过程中产生污染、混淆和差错的原因有：GMP是药品生产，质量管理的基本要求，GMP的目的就是预防污染、以及交叉污染，混淆和差错，生产出质量合格，符合预定用途的药品。
1、任何药品都具有产生不良反应的可能性，在使用药品时，首先应当重视它的过敏反应和毒性反应。应当注意的是，发生药物不良反应后，患者的症状经常与常见病、多发病的表现很相似，如头痛、恶心等。为避免不良反应，下面我们来说说这方面的常识：用药安全几个常见问题。
2、广义的药品安全问题是指药品质量问题、不合理用药和药品不良反应等。从社会管理的角度看，药品安全问题还包括药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题。“药品安全”问题产生的原因：企业追求暴利是直接动因。
3、药品违法生产行为：中药提取物违法生产行为。外购中药提取物贴签销售行为。网上违法售药行为。未取得药品交易资质，违法药品销售行为。.药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营，冒开、虚开发票和使用虚假发票等违法行为。药店、诊所非法药品购销行为。
1、针对以上情况，采取了如下措施进行解决：对供应商进行严格筛选和审查，与其建立长期合作关系。加强对原材料检测标准、流程以及结果验证等方面的监督。针对新产品开发过程中出现技术问题，在确保安全性前提下调整工艺参数或者重新优化配方。
2、回答建议：可以列举一些具体的药品质量问题，例如生产过程中出现的偏差、存储过程中出现的问题等。然后介绍自己采取的解决措施，例如加强员工培训、改进生产工艺、优化存储条件等。同时强调自己的责任心和团队合作精神，以及如何通过不断学习和改进来提高药品质量管理水平。
3、第二步，根本原因分析是解决问题的关键。我们可采用5Why分析法、鱼骨图、IS-IS分析法或帕雷托图等工具，深入探究问题根源。在药品管理方面，可能涉及冰箱质量、温度计故障、停电应急措施不足、药品取用流程不规范等问题。在站点质量管理方面，PI的监督不足也是一个重要因素。
药品生产中的管理混乱主要体现在生产流程不规范、缺乏有效的质量控制体系、资源利用效率低、人员管理不善等。生产流程不规范：生产流程是产品生产的核心环节，如果流程不规范，就会导致生产效率低下、产品质量不稳定以及资源的浪费。
生物制品的生产、运输、储存、使用有特殊要求，然而，部分企业在管理上存在问题，如未建立冷链系统，批签发管理不规范。 药品连锁企业经营管理问题。我市有5户药品连锁企业，规模较小，管理不规范，个别加盟门店私自购进药品。1 违法药品广告监督管理未取得有效遏制。
管道设计不合理，盲端过长，易滋生微生物。纯化水、注射用水不循环使用，残余水不放尽。注射水不在使用点降温，低于65℃循环。不按规定对水系统进行定期清洁、消毒。不按规定对水系统进行监测。物料管理混乱 物料不按规定条件贮存。仓储面积小。物料不按品种、批号分别存放。
药品分类管理没有解决患者凭医生处方购买处方药和药物滥用问题。 实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的一方面是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。