设施设备维护的“五定”管理是指对查出的安全隐患要做到整改责任人、整改措施、整改完成时间、整改完成人、整改验收人明确固定的管理方式。设备管理中的“5定”是指定检修方案、定检修人员、定安全措施、定检修质量和定检修进度。
【答案】：五定是：（1）定点：按规定的润滑部位注油，（2）定质：按规定的润滑油牌号注油（3）定量：按规定的油量注油。（4）定人：每台设备的润滑油均有固定人负责。（5）定时：定时加油，定期添油，换油。
“五定”原则是指对查出的安全隐患要做到定整改责任人、定整改措施、定整改完成时间、定整改完成人、定整改验收人。设备管理中5定是指什么 40分 是指：定检修方案；定检修人员；定安全措施；定检修质量；定检修进度。
制药厂普通员工总结1我作为xx制药厂一名员工，在过去的一年里，认真履责，积极工作。带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务。岗位责任概述：按生产计划和工艺技术文件，科学、合理地组织生产，及时解决生产中突出问题。
加强学习和实践，继续提高。重点深入学习药品检测相关业务及研发相关知识，提高解决问题的能力。 竭尽全力完成工作任务。面对挑战性和重要的工作，如工艺验证，积极参与并不断提升自己。 完善自身素质。
药厂车间员工上半年工作总结1 20XX年即将结束，20XX年的工作也即将告一段落，在这一年里，我的工作经过自身努力，克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了20XX年的任务和工作，这一年对于我是有着重大意义的一年。
药厂普通员工车间工作总结【一】 时光穿梭，一转眼20xx年即将过去，我来到xx公司已经将近五个月。在过去的x个月里我在领导、同事们的支持和帮助下，用自己所学知识，在自己的工作岗位上，尽职尽责，较好的完成了各项工作任务。作为一名化验员，应当从思想到行动，从理论到实践，进一步学习，提高自己的工作水平。
新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际GMP标准，增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。 引入或明确了一些概念 这些概念有的在药品生产企业已得到推行，有的正在我国一些省份试行。
车间改造。制药企业的生产车间需要根据GMP的要求进行改造。这包括生产设备的更新、工艺流程的优化、生产环境的改善等。改造的目的是确保生产过程的规范化和标准化，提高产品质量和安全性。设施升级。除了生产车间外，制药企业的其他设施如仓储、质检、研发等也需要进行相应的改造和升级。
企业信息化管理、温湿度自动监测、物流技术与应用、运输过程管理、高风险品种管理、质量体系内审等，结合我国的法律体系特征与行业发展程度进行了合理的吸收与采纳，使新修订稿尽可能地与当前国际先进的流通管理规则接轨与靠拢。
电子数据管理 2023版GMP规范明确提出了药品生产的电子数据管理标准，并规定了强制性的电子数据管理要求。这意味着企业必须建立适当的电子数据记录和管理系统，以管理于生产过程中产生的所有电子记录。
新版GMP为原料药企业提供了定位和方向的思考契机。国际形势的变化要求中国原料药行业在供应链中稳固地位，同时借助中国加入ICH的契机，持续提升生产质量水平，以应对出口和内需市场的挑战。稳定工艺、基于风险与生命周期管理的质量管理体系，成为提高制造效率的关键，最终通过提供更高质量的产品，实现商业价值。
全员性培训是基础，主要内容包括GMP认证的基本知识，使全体员工了解药品生产的质量标准和操作规范。对于药品质量检查（QC）和质量监督人员（QA），则需要更深入的培训，涵盖产品标准、产品检验标准和检验操作规程等专业内容，以确保产品质量。
培训内容应包括设备维修保养规程和设备清洁规程等，这不仅有助于延长设备寿命，还能确保生产过程的安全性和稳定性。通过系统化的培训，员工不仅能更好地理解GMP的要求，还能将这些知识应用到实际工作中，从而提高整体生产效率和产品质量。
其次，对于药品质量检查（QC）和质量监督人员（QA），培训内容更加具体和深入。这包括对产品标准、产品检验标准以及检验操作规程的全面掌握。只有这样，才能确保每一批产品的质量符合标准，保障消费者的健康权益。再者，设备维修人员的培训同样不可忽视。