
从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
【答案】:D 考查药品零售的经营行为管理要求。医疗用毒性药品治疗用量和中毒剂量比较接近,用量必须准确。药店允许使用毒性中药炮制品和注明“生用”的毒性中药饮片,未注明“生用”的毒性中药饮片不得零售。故答案为D。
【答案】:C 本题考查的是医疗用毒性药品的内容,毒性药品的收购和经营,由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担,其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营业务。故A正确。零售药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。故B正确。
药品零售企业可以经营的药品包括非处方药、处方药(麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品等禁止类药品除外;医疗用毒性药品、第二类精神药品、含麻醉药品的复方口服溶液等限制类药品除外;生物制品(微生态活菌制品除外)、中药饮片、罂粟壳等除外)。
1、法律依据:《医疗用毒性药品管理办法》 第三条 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定,经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后,由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位,并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。
2、第一条 为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条 医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
3、为加强医疗用毒性药品管理,防止中毒或死亡事故,依据《中华人民共和国药品管理法》,特制定本管理办法。医疗用毒性药品,即毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。管理品种由卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局确定。
4、该办法规定了医疗毒性药品的生产、经营、仓储、销售和使用等方面的管理措施。生产、经营医疗毒性药品的单位必须具备相应的生产、经营资质和条件,并按照相关规定进行管理。仓储医疗毒性药品时,必须符合相应的标准和要求。 医疗毒性药品的使用。
5、根据《医疗用毒性药品管理办法》,毒性药品的采购需由具备相应资质的医疗机构进行,严禁无资质单位或个人进行采购与使用。药品的供应单位需是合法的药品生产或经营企业,所提供的毒性药品必须具备合格的证明文件。毒性药品的储存与管理 毒性药品应设专库或专柜储存,并实行专人管理。
6、【答案】:B 此题考查的是法的基本知识。《药品经营质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》的法律层级属于部门规章。故667题选D。《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于行政法规。故68题选B。
1、法律分析:蛋白同化制剂肽类激素含特殊药品复方制剂 至于上述3类涉及到的具体药品较多,具体品种可以分别在网上搜索。
2、法律分析:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品,在管理和使用过程,应严格执行国家有关管理规定。法律依据:《医疗用毒性药品管理办法》 第二条 医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
3、国家有专门管理要求的药品包括药品类易制毒化药品、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、部分含特殊药品复方制剂、体外诊断试剂、医用氧。
4、狭义的特殊药品,是指麻精毒放,即麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品。 广义的特殊药品,即特殊管理的药品。则除上面的4类药品外,还包括药品类易制毒化学品,兴奋剂,含特殊药品类复方制剂。
5、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品,在管理和使用过程,应严格执行国家有关管理规定。毒性药品 毒性药品的经营必须按国家《医疗用毒性药品管理办法》的规定执行,并做好供应和管理工作。毒性药品实行双人验收、双人复核,未经验收合格的不得入库和销售。
6、操作规程:国家有专门管理要求的药品包括:胰岛素、含麻黄碱的复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片。销售国家有专门管理要求的药品,要设置专柜、由专人负责并专帐管理,不得开架销售。
根据国家《药品管理法》,药品零售企业被禁止销售的药品种类繁多。具体而言,除了疫苗、注射液、精神类药品和手术用止痛药,还包括了某些具有强烈毒性的中药饮片。这些药品由于其特殊性,必须在医生的严格指导下使用,以确保用药安全。
假药、劣药。根据查询华律网显示,药品零售企业禁止销售假药、劣药,包括麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素、药品类易制毒化学品、疫苗以及我国法律规定的其他禁止销售的药品。
处方药品:零售药店通常不能销售需要医生处方才能购买的药品,如抗生素和处方镇静剂等。 中药饮片:由于中药饮片需要专业中药师的指导和配制,零售药店通常不经营这类药品。 特殊管理药品:包括生物制剂、放射性药品和麻醉药品等,这些药品需要特殊储存和管理条件,以及专业知识和技能的使用。
法律依据:《医疗用毒性药品管理办法》 第三条 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定,经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后,由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位,并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。
第一条 为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条 医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
为加强医疗用毒性药品管理,防止中毒或死亡事故,依据《中华人民共和国药品管理法》,特制定本管理办法。医疗用毒性药品,即毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。管理品种由卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局确定。
该办法规定了医疗毒性药品的生产、经营、仓储、销售和使用等方面的管理措施。生产、经营医疗毒性药品的单位必须具备相应的生产、经营资质和条件,并按照相关规定进行管理。仓储医疗毒性药品时,必须符合相应的标准和要求。 医疗毒性药品的使用。
1、故A正确。零售药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。故B正确。麦角胺为易制毒化学品,洋地黄毒苷为毒性药品西药品种。故C错误。处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。故D正确。
2、【答案】:B 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。
3、【答案】:A 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省药品监管部门根据医疗需要制定,下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。
4、【答案】:E 《医疗用毒性药品管理办法》规定,毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。