仿生药（仿制药）：专利药过了保护期，其他企业均可仿制，这类仿制的药品通常被称为仿制药。在美国，品牌药是有商品名的药，仿制药不能有商品名，只能用通用名，所以仿制药又叫做通用名药。而我国目前也已经采取了这种方式。
仿制药是指已经上市的药品，除了第一家原研企业生产，其它再有企业生产都可叫做仿制了。中国的仿制药定义是：已经在国内上市销售的药品，其它企业再申请生产的都叫仿制药。跟国外的定义不同。me too药物特指具有自己知识产权的药物，其药效和同类的突破性的药物相当。
仿制药是指在药品专利保护期过后，其他制药厂生产的与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。这些药品在疗效和安全性上与原研药相似，但价格通常更为低廉，为消费者提供了更经济的治疗选择。仿制药的发展与生产受到严格监管，需要遵循国际和国内的药品质量标准。
仿制药：当原研药过了专利保护期之后可以被其它企业仿制，这类药物就叫作仿制药。什么样的原研药适合开发仿制呢？首先了解自己研发团队资源、融资成本、资源、领域等问题。选择适应症患者基数大的，患者多的。选择药物价格比较高的药物，因为仿制药进入集采之后，价格会压缩，利润空间变小。
1、印度被称为世界药房，是因为印度出台了相应的法令，允许民间仿制药物在法律上给予相应的保护，允许这些仿制药，也就是民间所称的盗版药能够光明正大的生产出来，因为他们没有相应的专利费用，价格就会低很多。
2、所以这是根据印度人的国情发展，才能成为这样的全球药房。当然这也反映出印度人的贫穷以及落后，如果不是因为这样的话，反而使得印度的仿制药技术并没有那么出色。
3、所以药效方面，是达标的。这就是印度成为世界药房的几个原因，对此，你还有什么其他见解吗？小编认为，印度的仿制药虽然不被全世界认可，但是目前来看，已经得到了大部分国家的认可。而且，有人进口印度仿制药，就说明印度仿制药的药效是可以放心的，世界药房的名号也不是夸大其词的。
4、印度被称为“世界的药房”，也是全球主要的药物出国国之一，全球有大约五分之一的仿制药出自印度，主要有以下几方面原因：第一点，印度的制药业比较发达，制药企业的研发能力比较强，这是印度药物仿制的基本功。第二点，相关政策比较宽松，甚至不惜颁发强制许可证书，给国内的仿制药亮绿灯。
所谓的仿制药是指与专利药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症相同的一种仿制品， 比如目前畅销的奥希替尼Osimertinib，俗称AZD9291，该药阿斯利康的专利药名Tagrisso塔格瑞斯，印度ASSO公司的仿制药叫泰格松TAGASSO， 但其主要成分，疗效完全相同，只是阿斯利康有专利，ASSO进行仿制，其疗效完全一样。
原研药是创新性的新药，它通过数千万种药物的筛选和严谨的临床实验才得与上市。而仿制药是获取了原研药中的主要成分，其他成分就与之不同。
第二，仿制药的定义：仿制药指的是非原创性的药品，其成分主要复制自原研药，生产企业不拥有专利权，价格通常只有原研药的三分之一。仿制药与原研药含有相同的活性成分，生物等效，剂型、规格及给药途径相似。
仿制药：精确复制与挑战仿制药是对原研药活性成分的精确复制，当原研药专利到期后，其他企业可合法仿制。美国FDA要求仿制药需与原研药在活性成分、适应症、剂型等方面保持一致，并通过生物等效性验证。尽管如此，仿制药的安全性与实际效果，因其临床试验时间相对较短，可能存在局限性。
其它企业可以进行仿制。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。通过了一致性评价的仿制药是与原研药药学等效、生物等效（即质量和疗效一致），但成本比原研药低的等效药品，在临床上可以实现与原研药的相互替代。
1、印度贫穷落后，各方面技术都不发达，所以国家无奈之下是支持仿制药物研究的，有政府补贴，这是合法的，所以仿制药物这一行业非常的热。
2、而在西方制药垄断的情况下，印度人根本吃不起药，所以激发了国内便宜药，仿制药的巨大需求，这是印度制药发展的最原始动力。就是因为穷人太多了，必须发展好制药业，才能保障国家的基本医疗需求和稳定，否则那还不乱套了。第二，政府强力推动。
3、贫穷落后的经济 印度人均收入不高，尤其是低收入群体，要是患重病，根本无力承担高昂的药费。于是印度政府就支持国内很多医药企业对重要的药物，比如抗肿瘤药等进行仿制，这样就解决了很多人买不起药的问题。
4、仿制药的合法性：印度被允许生产仿制药，这是由于原研药价格昂贵，贫困人口难以承受。仿制药与原研药具有相似的成分、剂型和治疗作用，但价格低廉许多，因此受到了广泛欢迎。这是印度制药业发达的一个重要因素。
1、注重创新 印度的制药企业，虽然说是规模化经济的同时也是仿照着别人，但是他也注重创新。我们都知道印度的有一些药是比较便宜的，这主要是印度不断的在改革创新自己的制药技术和能力。
2、允许了在印度生产仿制药没关系.，所以印度制药公司只需要复制它。他们只有制造成本，没有研发成本。换句话说，印度的专利法只能保护药物技术，而不能保护药物成分。起初，世界上许多拥有药物专利的国家对印度的行为表示愤怒，甚至威胁要制裁它。
3、鼓励研发 在药物上，印度的仿制药世界闻名，虽然很多人都说印度是实行无赖的方式盗取了原研药的成果，但是我们不能否认的是，正是出于这种形式，印度的仿制药行业造福了世界各地为数众多的群体，全球各地许多条件普通的患者才得以被救治。