【答案】：输液存在的主要问题包括细菌污染和热原污染，以及澄明度与微粒污染问题。
由于输液用丁基胶塞的质量及价格等原因，目前国内生产的绝大多数输液剂采用天然胶塞。天然胶塞存在易老化、气密性差、针刺时易掉屑、长期与药液接触会使药液出现沉淀或浑浊等缺点，会影响产品的质量及保存期。目前，我国一些附加价值较高的品种所需瓶塞还需进口。质量有待进一步提高。
【答案】：①澄明度——原料来源与附加剂（控制原辅料的质量）输液容器与附件生产工艺及操作（严格遵守SOP）医院输液操作及装置等（安置终端过滤器）；②染菌——尽量减少污染严格灭菌条件与包装；③热原反应——避免热原污染尽量使用全套或一次性输液器。
【答案】：主要存在三个问题：澄明度、染菌和热源问题。
在我国，由于医疗卫生基础设施的落后、国家对医疗卫生的投入不足、供给不足等历史原因，加上卫生科普宣传的滞后，患者追求快速治愈的错误认知，导致门诊输液尤其是抗生素的输注成为一种普遍的治疗习惯。 普通发烧感冒、腹泻、肠胃炎等疾病，常常通过输液治疗。
1、针对以上情况，采取了如下措施进行解决：对供应商进行严格筛选和审查，与其建立长期合作关系。加强对原材料检测标准、流程以及结果验证等方面的监督。针对新产品开发过程中出现技术问题，在确保安全性前提下调整工艺参数或者重新优化配方。
2、回答建议：可以列举一些具体的药品质量问题，例如生产过程中出现的偏差、存储过程中出现的问题等。然后介绍自己采取的解决措施，例如加强员工培训、改进生产工艺、优化存储条件等。同时强调自己的责任心和团队合作精神，以及如何通过不断学习和改进来提高药品质量管理水平。
3、在以前的工作中，我遇到过一些品管问题，例如制程不稳定、产品质量偏差等。解决这些问题的方法是采用六西格玛方法，通过数据分析和改进措施，最终实现了生产过程的稳定和产品质量的提升。你如何处理不符合品质标准的产品？如果发现产品不符合品质标准，我会立即停止生产，并对问题进行分析和原因排查。
4、熟悉，参加过内审员的培训，有内审员资格证。另外，我对环境管理体系ISO14001和职业健康安全管理体系OHSAS18001也熟悉。然后可以谈谈咱们对这三大体系的理解。所以，没有参加过内审员培训的朋友，尽量要想办法参加。
5、这要比投诉好很多；对最后一种就比较难办，但是也可以先放放，跟他讲明利益关系。困难二：工作一成不变，实在是厌烦。每天都是相同的工作内容，烦是难免的。我们要学会自娱自乐，给自己找点乐子。
6、ISO9000系列标准的规定内容（一个中心，四个要素，八项原则等），质量工具的运用（7大老工具、7个新工具、TS16949五大工具等），相关质量管理经验及实际运用，现场质量管理方法等。
如果操作时错误的，应该纠正操作，使之符合SOP的要求，任何操作与SOP规定不符的情况都是偏差，应进行调查，如果文件有问题，则应该修订文件。
标识醒目明确，如必要（不合格物料、标签、说明书等），需采用适当的隔离措施；尽量避免物料进出采用同一通道，洁净区内尤为重要；进入洁净区的清洁保障；贮存环境及运输环境保障；暂存区域的管理。
样品批次问题：由于口服固体制剂需要进行生物等效性试验，容易误会成临床阶段只需要1批样品即可。对于已由国家标准药品注册申请都是三批样品。新药注册申请（1）《药品注册申请表》新药证书持有人一项必须填写，即便是和“药品生产企业”项重复，而已有国家标准注册申请则一定不要填写。
生产中的废弃物不能及时处理。水池、洗手盆、地漏清洁不彻底，存在死角。灯具、风口、墙壁悬挂物存留污物。消毒剂不能定期更换。人员卫生存在的问题 1新招录员工未经体检上岗。体检项目不全，没有体检表。进入洁净区人员不按规定更衣，洁净服只有1套不能保证清洗更换。
对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低限度；（14）建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统；（15）了解市售产品的用户意见，调查质量问题的原因，提出处理措施和防止再发生的预防措施。
1、药品生产中的管理混乱主要体现在生产流程不规范、缺乏有效的质量控制体系、资源利用效率低、人员管理不善等。生产流程不规范：生产流程是产品生产的核心环节，如果流程不规范，就会导致生产效率低下、产品质量不稳定以及资源的浪费。
2、管道设计不合理，盲端过长，易滋生微生物。纯化水、注射用水不循环使用，残余水不放尽。注射水不在使用点降温，低于65℃循环。不按规定对水系统进行定期清洁、消毒。不按规定对水系统进行监测。物料管理混乱 物料不按规定条件贮存。仓储面积小。物料不按品种、批号分别存放。
3、1药品的储存条件药品不同于普通商品，有严格的储存条件，常见的储存条件为阴凉干燥处，或避光保存等，但有些药品可能需要4℃冷藏保存。若不严格按照药品的储藏要求储存药品，药品可能会分解，氧化变质，甚至转变为另一种有毒的物质，严重影响患者的用药安全。