单靠最大血浆浓度来确定生物利用度会使人产生误解，因为药物一进入血流，立即就产生药物的消除。使用最广泛的吸收速率指标是达峰时间；吸收越慢，达峰时间越滞后。然而，达峰时间通常也不是一个好的统计指标，因为接近高峰时血药浓度相对平坦，是一个离散的值，其值大小依赖于采血样的频率和测定的重现性。
应空腹服药，生物利用度高好还是低好是因情况而变的，在这里既然应该空腹服药，那说明此药生物利用度不能太高。
生物利用度低是进入血液循环的药浓度低，但不意味着药效就不好，比如，治疗帕金森的多巴胺生物利用度不到1%，而左旋多巴也就1-2的样子，但已经算是显著提高了生物利用度，所以也是有意义的。
国家药品标准主要由《中国药典》、部（局）颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为技术标准，以确保各环节的操作具有严肃性、权威性、公正性和可靠性。
建立检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；（2）必须有真实完整地购销记录；（3）销售药品的规定。
药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的，用以检测其药品质量是否达到标准规定。国家药品标准主要由《中国药典》、部（局）颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
申报的化学药品第1—2类。 （二）按与原研药品质量和疗效一致的新标准批准上市的仿制药。具体包括：化学药品注册分类改革实施后，按照新注册分类申报的化学药品第3—4类。 （三）本方案实施前已批准上市的部分药品。
目前药品所有执行标准均为国家注册标准，主要包括：药典标准。卫生部中药成方制剂一至二十一册。卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册。卫生部药品标准（二部）一册至六册。卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册。新药转正标准1至88册（正不断更新）。
药品注册标准除了规定药品的基本性能和质量要求外，还包括药品生产企业的规范要求和生产工艺技术要求等。在药品注册审批过程中，药品必须符合相关的药品注册标准并通过审核才能上市销售。药品注册标准的实施对保障患者用药安全、加强药品监管、提高药品质量起到了重要作用。
1、对产品的有效性和安全性进行评估时，包括（）。
2、主观评价、半主观试验、客观评价。评价一个药物的安全性和有效性的指标做依据 半数有效量：能引起50%的实验动物出现阳性反应时的药物剂量。半数致死量：表示在规定时间内，通过指定感染途径，使一定体重或年龄的某种动物半数死亡所需最小细菌数或毒素量 治疗指数：为药物的安全性指标。
3、定义RAMS：可靠性、有效性、可维护性和安全性。R——Reliability可靠性：产品在规定的条件下和规定的时间内，完成规定功能的能力。可靠性的概率度量亦称可靠度。A——Availability有效性：是指产品在特定条件下能够令人满意地发挥功能的概率。
4、效率=任务有效性/任务时间 这里的任务有效性一般是用户的任务完成率，任务时间为用户完成任务的时间。效率刻画了用户使用产品时单位时间内的成功率。一个高效的产品应当可以让用户在较短时间内以较高的成功率完成任务。同样，对效率也应区分有帮助和无帮助两种情况。
5、每款产品，在开发初期，都会对散热进行评估和仿真，提前释放散热风险。在整个评估过程中，可靠性工程师和结构工程师、产品开发人员、互连设计工程师的沟通是非常紧密的。风险没有释放，就不能通过下一个技术评审点。其次是细节。