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1、应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒。 第五十二条 制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。 第五十三条 产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
2、应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒。第五十二条 制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。第五十三条 产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
3、药物制剂技术主要研究药物制剂生产工艺、生产技术以及产品质量控制等方面基本知识和技能,进行药物制剂开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等。例如:藿香正气软胶囊、感冒冲剂的生产与加工,药物制剂中物料干燥、粉碎、筛分、混合及操作。半成品和成品的质量监督、检验及储存等。
4、保证最高价格合同是一种定价的赔偿金额限制,应用于建筑业中建筑公司(承包商)和企业(雇主或客户端)之间,也能够接收来自卖方的要求,以换取某种类型的商品或服务的购买。
机械设备安全隐患:机械设备可能缺少安全防护装置,或机械部件松动、损坏,这些情况可能导致机械伤害。此外,操作人员未接受培训或操作不当也是安全隐患。 电气设备安全隐患:电气设备可能存在线路老化、短路、过载等问题,这些可能导致火灾或电击事故。不遵守安全操作规程的操作人员也可能引发事故。
生产车间有哪些安全隐患生产车间存在多种安全隐患,包括但不限于机械设备、电气设备、化学品、火灾和人员行为等方面的安全问题。这些安全隐患可能导致严重的事故和伤害,因此需要采取相应的预防措施。正文:机械设备安全隐患机械设备可能存在缺乏安全防护装置、机械部件松动或损坏等问题,可能导致机械伤害事故。
车间的安全隐患主要包括:设备故障、操作不规范、环境不良、防护设施缺失等。设备故障 车间的机械设备、电器设备等在长期运行过程中,由于磨损、老化等原因,可能出现故障,如未及时维修和保养,可能引发安全事故。例如,机器运转异常、电线裸露等都可能成为安全隐患。
消防安全隐患,尤其是存在易燃可燃仓库或作业的。电气事故隐患,厂内变电站,电气设施的安装存在的问题,如未按规定安装漏电保护开关等。环境事故隐患,如废水废气的异常排放,危险废物的异常排放,化学品的异常泄漏等。特种设备安全隐患,如电梯、叉车等等,这类设备的安全隐患必须时刻注意。
车间存在的安全隐患:机械伤害隐患 车间内存在大量的机械设备,如数控机床、冲压机等,若设备维护不当或操作不规范,容易造成夹击、挤压、切割等伤害。此外,机械设备运转产生的锋利边缘、飞出物等也可能对工作人员造成伤害。
安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为假药、劣药的,不适用召回程序。以下的行为属于药品安全隐患的内容:药品违法生产行为:中药提取物违法生产行为。外购中药提取物贴签销售行为。网上违法售药行为。
发现存在安全隐患。如果药品发现存在安全隐患,国家药品监督管理部门可以采取责令药品生产企业暂停药品的生产、销售和使用的措施。药品生产企业如发现药品存在安全隐患,也可以主动暂停药品的生产、销售和使用。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。
第五条 药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。
法律主观:药品召回的责任主体是药品生产企业。根据法律规定,药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,其中安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。
药品生产中的管理混乱主要体现在生产流程不规范、缺乏有效的质量控制体系、资源利用效率低、人员管理不善等。生产流程不规范:生产流程是产品生产的核心环节,如果流程不规范,就会导致生产效率低下、产品质量不稳定以及资源的浪费。
管道设计不合理,盲端过长,易滋生微生物。纯化水、注射用水不循环使用,残余水不放尽。注射水不在使用点降温,低于65℃循环。不按规定对水系统进行定期清洁、消毒。不按规定对水系统进行监测。物料管理混乱 物料不按规定条件贮存。仓储面积小。物料不按品种、批号分别存放。
1药品的储存条件药品不同于普通商品,有严格的储存条件,常见的储存条件为阴凉干燥处,或避光保存等,但有些药品可能需要4℃冷藏保存。若不严格按照药品的储藏要求储存药品,药品可能会分解,氧化变质,甚至转变为另一种有毒的物质,严重影响患者的用药安全。
药品分类管理没有解决患者凭医生处方购买处方药和药物滥用问题。实行处方药与非处方药分类管理,其核心目的一方面是有效地加强对处方药的监督管理,防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。
执业药师考点:药品召回的情形、组织实施、后续处理 (一)责令召回的情形 药品监督管理部门经过调查评估,认为存在本办法第四条所称的安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。
执业药师考试就要开始咯,赶快复习起来吧,执业药师栏目为各位同学准备了“《医疗器械召回管理办法》现予公布”,希望对各位考生有帮助。
严重危害一级召,暂时逆害二级召,无害他因三级召。2)通知一二三级召回123,报告一二三级召回137。
D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况 【参考答案】C 关于医疗机构处方审核内容的说法,错误的是()。
第四章药品研制与生产管理 加入《药品研制与注册管理》的内容,其中有一定的内容是2014年第二部分法条中的内容,知识点比较零散;第二节中明确药品生产的定义,介绍药品生产许可、GMP认证、委托生产、召回管理,大部分内容为2014年第二部分法条。
第一章 总 则第一条(依据)为加强药品监督管理,规范药品零售企业经营行为,保证人体用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规及规章的规定,结合本市实际,制定本办法。第二条(适用范围)对深圳市药品零售企业的监督管理,适用本办法。第三条(业态分类)药品零售企业分为:药房、药店和药品专柜。