1、ISO 9001：这是国际标准化组织（ISO）制定的一套标准，用于指导组织建立、实施和持续改进其质量管理体系。该体系强调以顾客为中心，关注产品和服务的质量，通过系统化的方法来确保满足顾客要求并提升整体绩效。
2、质量管理体系主要包括以下几个核心内容： 质量政策和目标：这是管理体系的基石，组织需要明确其对质量的承诺，并设定可测量的质量目标。这包括对产品或服务的期望、客户满意度的提升以及持续改进的追求。 质量策划：在明确了质量目标后，组织需要制定的计划来实现这些目标。
3、质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。质量管理体系应最佳化，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。
4、SO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
5、质量管理体系的六要素包括以下内容： 方针和目标：明确质量管理体系的总方针和目标，为整个组织的质量管理提供指导。 角色和职责：明确组织内各部门和人员的角色和职责，确保每个人清楚自己的任务和责任。 输入：规定为确保质量管理体系的有效性和符合性所需的内部和外部信息、资源和活动。
一般分为四个阶层： 一级文件---质量手册（QUALIT MANUAL） 全公司质量计划，明确表明公司的质量管理 体系运作中的总宗旨与总目标。 主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而 说明“做了哪些工作以保证质量 ”。
体系文件架构一般分为三层：质量手册、程序文件、作业文件。记录作为特殊文件一般不归入架构层次。因为，质量手册可以规定某某记录、程序文件也可以规定某某记录，作业文件也可以规定某某记录，将记录算作那一层都不太合适。
一般分为四个阶层：一级文件---质量手册（QUALIT MANUAL）全公司质量计划，明确表明公司的质量管理 体系运作中的总宗旨与总目标。主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而 说明“做了哪些工作以保证质量 ”。
质量管理中体系文件分三级进行建立，特点如下：第一层次为质量手册，是纲领性文件。第二层次为程序性文件，属支持性文件。第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。为执行性文件。
A是版本号，换版的时候才会修改为B、C等，依次类推。可是换版是以修改次数来确认的，修改状态的编号是0-4，就是初版没修改时候状态为0，第1次修改之后就是1，第2次修改之后为2，依次类推。一旦文件版本得以确认后，即正式版本编号应该始自0，版本编号不断变化为：0，1，2，...，10。
提出申请意向。企业向认证机构提出申请认证的意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。咨询。如果企业有需要，可向有关的咨询机构提出咨询申请，咨询机构会派专家指导企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检查）。提出正式申请。
即ISO9000族国际质量管理体系的一个内容； 9001为标准号； 2000为版本号。由来 ISO9000族系列标准，即94版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即彻底修改。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和 ISO/DIS9004国际标准草案。
形成文件的质量方针、目标；质量管理手册、6个程序文件；文件控制、记录控制、不合格品控制、内审、纠正措施、预防措施。
质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。理解与实施要点（1） 记录的概念阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为记录。证明产品符合性与质量管理体系有效运行的证据性文件被称为质量记录。
一）文件的概念。 文件是信息及其承载媒体。文件概念表明它是由两个要素构成的：一是信息，二是承载媒体。媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体（如录音带、录像带等），照片或标准样品，或它们的组合。信息是文件的实质内容，信息的不同，决定了文件的性质不同。
一般修改文件应遵循以下程序：发现问题、评审、修改、验证。以确保文件修订的必要性和有效性。对于平时质量管理体系运行中暴露出来的问题，应由主管部门组织有关人员进行评审，以确定是否属于文件不完善而造成的。
方法/步骤 首先质量体系文件要经过编制、审核、批准、分发、使用、回收、更改、再批准的过程，文件在编制的过程中要进行标识、例如质量管理文件都要标注 Q（quality）的字母，以显示是质量体系文件，然后可以带上公司名称的缩写。
如果你们是几个人的小把式公司，就是为了那一张证书而已，在认证公司审核前，把所有文件的版本号换一下就可以了，以表示体系在持续改进。一定是升级改版的话，那也就是认证标准发生了变化，比如2000版替换94版的时候，或者未来的2014替换2008的时候。