第七章，讨论特殊药品的管理，包括麻醉药品、精神药品、戒毒药品、医疗毒性药品和放射性药品的特殊规定。第八章，中药管理，针对中药的独特性，详细讲解其管理和监管措施。第九章和第十章，分别探讨制药工业的生产质量管理与药品市场营销和流通的监督管理。
高纲1886江苏省高等教育自学考试大纲03034 药事管理学南京中医药大学编（2021年）江苏省高等教育自学考试委员会办公室I、课程性质及其设置目的与要求（一）课程性质和特点《药事管理学》课程是我省高等教育自学考试中药学专业（独立本科段）的一门重要的专业课程，是药学工作者必备知识的重要组成部分。
考试科目 ① 101思想政治理论 ② 201英语一 ③ 717药学综合 ④ --无 复试科目、复试参考书 复试说明：复试科目： 药事管理学 复试参考书：《药事管理学》（第五版） 人民卫生出版社 2011年 杨世民。
开设课程 ： 药学、化学、生物学。主要课程：有机化学、物理化学、生物化学、微生物学、药物化学、药剂学、药理学、药物分析学、药事管理学、临床医学概论。
药品生产技术属于食品药品与粮食大类。专业类别：药品生产技术专业类为药品与医疗器械类，大类为食品药品与粮食大类，层次为专科（高职），代码是490201，学制为三年。
药品生产技术是中国普通高等学校专科专业，属于食品药品与粮食大类里的药品与医疗器械类，修学年限是三年。药品生产技术主要研究药品生产、药品检验、药品营销等方面基本知识和技能，进行药品合成加工、过程控制、生产管理、质量检测、市场营销梁衫等。
专业技术类。药品生产技术属于技术类专业，公务员职位按职位的性质、特点和管理需要，划分为综合管理类、专业技术类和行政执法类等类别，而药品生产技术考公务员属于专业技术类。国家公务员，是指在各级政府机关中，行使国家行政职权，执行国家公务的人员。
药品生产技术考事业单位属于生物工程类专业。药品生产技术可以考事业编，适用单位主要有：科研单位、教育单位、文化单位，新闻、广播、出版单位，卫生单位，体育单位，勘察设计单位，农业、林业、水利和气象单位。
可以。药品生产技术专业属于执业中药师报考条件中专业所指的“相关专业”，可以考执业中药师。药品生产技术专业报考执业中药师，比药学类、中药学类专业报考执业中药师在药学或中药学岗位工作的年限要多一年。药品生产技术专业可以考执业中药师。
医药化工类专业有药物制剂工程、生物医学工程、生物工程、化妆品科学与工程。药物制剂工程 该专业培养具有药物制剂设计、开发、生产、质量控制和管理等方面的知识和能力的高级工程技术人才。主要课程有药物分析、药物化学、药剂学、生物制药工程、药物工艺学、药物质量管理等。
执业药师依法负责药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。执业药师的主要职责是确保药品质量和安全。他们需要掌握药品管理的法律法规，了解药品的生产、供应、使用等方面的规定。在药品生产方面，执业药师需要按照规定对药品生产进行监督，确保药品生产过程符合相关标准，并对药品质量进行检测和评估。
执业药师依法负责药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。
执业药师的权利和责任包括以下几点：执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件。在医药生产、经营企业中，执业药师必须对药品质量负责。
我国药品质量监督管理的性质 我国药品质量监督管理具有预防性、完善性、促进性、情报性及教育性。我国药品质量监督管理的特点 我国药品质量监督管理具有全面质量管理的特点，具有“监、帮、促”相结合，监督检验与群众参与质量管理相结合的特点。
一）在第一大单元第三小单元中，增加第四细目“国家改革完善药品生产流通使用政策”及要点“《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容”。（二）在第二大单元第二小单元第三细目中，将第三要点“药品电子监管的作用和基本要求”变更为 “药品追溯体系的规定”。
在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，将被视为行贿；对方单位或个人在账外暗中收受回扣的，将被视为受贿。 经营者在商品交易中不得向对方单位或个人附赠现金或物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。违反上述规定的，将视为商业贿赂行为。
配送，分店不得独自采购。销售乙类非处方药的人员资格：普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。
通知检验，并将意见和报告送国家药监局。药检所在30日（特殊药品60日）内完成检验，出具报告。国家药监局收到报送资料后5日内决定是否受理。注册技术审评时限：新药临床或生产，120日内完成，快速审批品种100日内完成，仿制药品80内完成。国家药监局应在技术审评后40日内审批。
实行人道主义，体现了继承性和时代性的统一； （2）以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务，是药学领域各行业药学人员共同的根本任务，也是药学职业道德的基本特点； （3）全心全意为人民服务，是药学职业道德的根本宗旨。
药学职业道德的意义：药学职业道德，是一般社会道德在医药领域中的特殊表现，是从事药学科研、生产、经营、使用、教育和管理等的医药工作者的职业道德。在我国古代史上，医和药多为同一学科系统，医者多是医、药、护相兼。因此，我国古代的医学道德和药学职业道德的基本道德原则及行为规范也多是相同的。
药学职业道德是调整药学工作人员与患者等服务对象之间的关系，药学工作人员与社会之间关系和药学工作人员同仁之间关系的行为准则、规范的总和。药学职业道德是一般社会职业道德在医药领域中的特殊表现，是从事药学科研、生产、经营、使用等的药学工作人员应当恪守的职业道德。
摘要：随着2010版GMP的深入学习，从而对药品质量管理重要性的认识得以深入，而且在这一过程当中，对于当前我国药品生产企业控制药品质量存在着从检验模式、生产模式以及设计模式逐级推进进行探讨，在设计模式当中才能够对药品质量做到最大限度保证。
经济实力所限，在药品质量安全监管方面投入较少，很少设 有类似药品生产、批发或零售部门的专门的药品质量控制 机构。社区医疗单位药品质量安全监控能力薄弱，没有这 方面的专业机构，很难控制和监管本单位药品的进货、仓 储、使用等环节。
比如在药物分析实验和实践中，可以结合《药品生产质量管理》的实施细则对药品检验的全过程实施规范和标准化：如滴定溶液的配置、定量玻璃仪器的校正、精密仪器的使用等要结合《GMP》标准操作来强化学生动手能力，缩短学生的二次培训时间。