第一章 总则第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
主席令第四十五号宣布，中华人民共和国药品管理法于2001年2月28日在中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议上经过修订通过，从2001年12月1日起正式实施。这一重要法律修订，标志着我国药品管理进入新的阶段。
《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过，自2001年12月1日起施行。2019年8月26日上午，十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的药品管理法。该法将于2019年12月1日起实施。亮点一：四个最“新”。
中华人民共和国的药品管理法，经过修订，于2001年2月28日由第九届全国人大常委会第二十次会议审议通过。这部法律对于药品这一关乎人民健康和生命安全的重要商品，具有深远的意义。自1985年7月1日实施以来，它在确保药品质量，保障公众用药安全，以及打击制售假劣药品方面起到了关键作用。
中华人民共和国药品管理法已由中华人民共和国第九届人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订，自2001年12月1日起试行。药品管理法共106条10章。
1、设备状态标识：确保所有现场设备、仪器及工具的状态标识清晰明了，车间内各房间的生产状态标识、清洁状态标识明晰。 员工培训：制定员工培训计划和方案，包括GMP知识、工艺流程、操作规程等，并有培训记录和考核结果。 自检程序：制定GMP自检程序和自检计划，并严格执行。
2、防止交叉污染：GMP对制药设备的最重要要求是确保设备能够防止交叉污染，确保产品质量不受影响。 易于清洁和维护：设备应便于清洁和维护，布局设计应减少产生差错的危险，以降低潜在的质量问题。
3、净化功能。洁净是GMP的要点之一，对设备来讲包含两层意思，即：设备自身不对生产环境形成污染以及耳丈对药物产生污染。清洗功能。GMP提倡的设备就地清洗（CIP）功能，将成为清洗技术的发展方而。在线监测与控制功能。主要指设备具有分析、处理系统，能自动完成几个工步或工序工作的功能。
1、百度问一问的入口通常位于百度搜索引擎的页面中。用户可以通过在百度搜索框中输入问题或关键词，然后在搜索结果页面中找到问一问的相关链接或按钮来进入该功能。具体而言，当用户在百度搜索框中输入问题后，搜索引擎会根据问题的关键词进行智能匹配，提供相关的问题和答案。
2、百度问一问是一个在线问答平台，允许用户提出问题，并由其他用户或专业答主 平台通过现金奖励和积分系统激励答主提供高质量 答主可选择自己擅长或感兴趣的领域回答问题。 答主的回答若被采纳或获得正面评价，将获得积分或现金奖励。
3、启动智能手机上的百度应用程序。 点击界面右下角的“我的”图标。 在弹出菜单中找到并点击“问一问”选项。 进入“问一问”界面，此处可以开始提问或浏览他人问题。
4、答主中心位于百度APP内部。 打开百度APP后，需点击右下角的“我的”图标，进入个人主页。 在个人主页的“我的小程序”中搜索“问一问”，并点击进入相应界面。 在“问一问”界面底部，可找到“答主中心”入口，点击进入。 若有意成为答主，可在答主中心提交申请并参加考核。
5、百度问一问的提现流程涉及多个步骤，首先，您需要登录到答主中心。 在答主中心页面，寻找并点击“问一问”相关的选项。 进入后，您会看到“本月预估收益”一栏。 点击该预估收益数额，您将进入提现界面。 在提现界面，按照指示操作，您可以选择将收益提现到您的账户。
【答案】：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； （2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； （4） 具有保证药品质量的规章制度。
开办药品生产企业需要具备药品生产资质、生产场所、技术人员、质量管理体系、设备设施、药品注册与备案。药品生产资质：根据国家相关法规和政策，需要获得药品生产许可证或药品生产经营许可证。该证书是开展药品生产的合法凭证，需要向相关药品监管部门进行申请，并满足其规定的条件和要求。
企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。此外，企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。生产条件要求 药品生产企业应具备与所生产药品相适应的生产场地、厂房、设备和仓储设施。
开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。
开办药品经营企业必须具备什么条件开办药品经营企业必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备，仓储设施，卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。