1、生产阶段的质量管理：在药品生产阶段，应确保生产环境符合法规要求，生产设备维护良好，生产过程严格按照工艺规程进行，并做好生产记录。此外，还应定期对原料、辅料、包装材料等进行质量检查。
2、建立完善的药品生产质量管理体系：要加强药品生产质量管理，需要建立完善的管理体系，使整个生产流程规范化、标准化、可追溯，药品生产质量管理体系应包括方案编制、控制流程、质量跟踪和评价等内容，从药品研发、生产、销售全方面监督，力求万无一失。
3、保证药物的来源可靠。基源的可确定性是保障药物疗效的前提，也是必要条件。药品的生产严格按照GMP要求实施，监控药物生产过程中的每个细节。改善药品的加工工艺，大量实行机械化生产。狠抓要求的落实情况，减少人为的偷工减料。积极学习新的理论，掌握新的制药手段，与时俱进。
1、法律分析：特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
2、《中华人民共和国药品管理法》将 *** 品、 *** 、医疗用毒性药品及放 射性药品列为特殊管理药品，实行特殊管理办法。管理办法由国务院制定，有关生 产、经营、使用部门应严格遵守，加强管理。现将 *** 品、 *** 和放射性药 品的保管方法介绍如下。
3、．精神药品处方限量 除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过3日常用量；第二类精神药品的处方，每次不超过7日常用量。处方应当留存2年备查。3．医疗单位应当建立精神药品收支账目，按季度盘点，做到账物相符。发现问题应当立即报告当地药品监督管理主管部门，药品监督管理主管部门应当及时查处。
4、职责：采购部负责药品采购，质量管理部负责药品的验收、养护，储运部负责特殊药品的在库保管。工作内容：1毒性药品 1毒性药品的经营必须按国家《医疗用毒性药品管理办法》的规定执行，并做好供应和管理工作。2毒性药品实行双人验收、双人复核，未经验收合格的不得入库和销售。
车间的制度主要包括以下几个内容：安全生产制度 这是车间制度中最为核心的部分。因为安全是工业生产的首要前提，车间的安全生产制度包括操作规程、设备使用规则、安全防护措施以及应急预案等内容。员工必须严格遵守操作规程，正确使用设备，并及时报告潜在的安全隐患。
车间管理制度及流程篇1 目的： 为了促进企业的发展，确保产品质量，严肃厂纪厂规，确保车间正常运作，特制定本管理制度。 适用范围：本公司所有生产车间。 明细： 员工应严格遵守《员工手则》准时上下班，上班期间需穿厂服，厂服整洁。 工作期间不得随意离开工作岗位。
员工上班应着装整洁，不准穿奇装异服，进入公司需换拖鞋，鞋子按划分区域整齐摆放。必须正确佩带厂牌，穿工作服上班。不得携带任何个人物品，如手机、MP手袋、食品等。上班时，物料员须及时把物料备到生产线，并严格按照规定的运作流程操作，不得影响工作的顺利进行。
组织建立和完善生产指挥系统，制定生产计划，检查生产工作，确保生产任务的完成。根据生产运行计划，掌握生产进度，搞好各车间的协调，组织分配劳动力，平衡调度设备材料。每周一次定期召开生产会，分析生产形势，提出解决问题的办法和措施。
生产车间的管理制度为：总则为了确保生产秩序，保证生产车间各项工作顺利开展，营造良好的工作环境，促进本厂发展，结合本厂生产车间实际情况，特制定本制度。本制度实用于本厂全体人员，具体包括车间管理人员及作业人员。
生产部门负责药品的生产流程，其中包括生产部长、车间主任、技术员、统计员和操作员等关键岗位。 质量部门是保证药品质量的关键，设有质量部长、QC（质量控制）和QA（质量管理）。QC主管、QC人员、QA主管和QA人员等岗位确保生产过程中的质量标准得到遵守。
生产车间岗位：- 固体制剂：配料、压片、包衣、内包装、外包装 - 大输液针剂：配料、灌封、灯检、外包装 其他部门岗位：- 质检部：原料检验、辅料检验、包材检验、半成品检验、成品检验、车间质检 - 财务部、生产部、设备部、工程部、采购部等，一般企业都具备这些部门。
药厂的工作岗位包括销售、车间工人、质检、包装等。药厂里都有什么岗位，一定要“具体”的？药厂的岗位会根据学历和专业知识进行分配。高中文凭的一般从事一线操作岗位，中专以上且相关专业的一般担任QA或QC，还有一些后勤保障岗位。
制药厂的岗位很多，主要有：生产车间的：固体制剂是配料，压片，包衣，内包装，外包装 大输液针剂：配料，灌封，灯检，外包装 其他部门：质检部：原料检验，辅料检验，包材检验，半成品检验，成品检验，车间质检，财务部，生产部，设备部，工程部，采购部等等。
制药厂的岗位很多，主要有：生产车间的：固体制剂是配料，压片，包衣，内包装，外包装。大输液针剂是：配料，灌封，灯检，外包装。一般的制药企业生产车间大致工序就是这样的。还有其他部门：质检部：原料检验，辅料检验，包材检验，半成品检验，成品检验，车间质检。
1、二类精神药品管理制度：第二类精神药品入库验收必须货到即验，清点验收到最小包装，入库验收应当采用专簿记录；储存第二类精神药品实行专人负责、专柜专锁。
2、国家对精神药品的管理相当严格，对于二类精神药品，在生产、经营、使用、储存等方面都予以规定，具体体现在《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定中。
3、、按照第二类精神药品品种、规格对其消耗量进行专册记录。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第十七条 从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。
4、二类精神药品管理制度为规范二类精神药品的进销存及使用管理，保证用药安全，特制定本制度。 购进管理 二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》的合法或指定的经营单位采购。 购进计划应以本院使用需要为基准，以销定购。
5、严格执行企业制定的二类精神药品购进程序，确保向合法的企业购进合法和质量可靠的二类精神药品。 认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签定质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期限。
6、．有保证麻醉药品和精神药品安全邮寄的管理制度；2．没有违反有关禁毒的法律、法规规定的行为；3．封装设备齐全。醉药品和精神药品的寄件单位要事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》（简称邮寄证明）。邮寄证明一证一次有效。
1、药库应在科主任领导下及分管科主任的具体负责下开展各项工作，工作人员应该严格遵守医院的规章制度和科室管理有关规定，严格执行有关法律法规，认真负责地保证贮存药品质量，做好药品供应工作，杜绝差错事故发生，确保用药安全、有效。
2、药品采购科、药品库房、药品调剂科。药品采购科：药剂科中，药品采购科负责医院药品的采购工作，根据临床需要和市场情况制定采购计划，并负责与供应商进行谈判和签订合同。药品库房：药剂科中，药品库房负责医院药品的库存管理，包括药品的验收、保管、养护、发放等工作，确保药品的质量和安全。
3、病房、急诊科（室），小药柜内所有药品，只能供住院和急诊病人按医嘱使用，任何人不得私自拿取。小药柜应指定专人管理，负责药品领取供应和保管工作。定期清点检查药品，防止积压变质，如发现有沉淀、变质、变色、过期、标签模糊等药品时，须停止使用，并报药剂科处理。