构成：文件包括质量手册、管理体系程序、作业文件和其他相关文档，如质量计划和记录。2 编制原则：文件需符合适用法规，保持创新、明确、操作简便，体现系统性、继承性和持续改进的理念。3 编制过程：应根据ISO9001：2000的要求，结合组织实际情况进行。
柴邦衡，1937年生，浙江诸暨人。清华大学动力机械系毕业，历任吉林工业大学教授、国家链条质量监督检验中心主任、机械工业部生产许可证和出口质量许可证专家咨询组首席顾问、质量体系国家注册主任审核员、中国机械工业质量管理协会理事和第六届吉林省人大常委、第八届全国政协委员。
策划产品实现过程；管理与顾客有关的过程；设计和开发；采购管理；管理生产和服务提供过程；管理监测装置。测量、分析和改进：监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品；控制不合格品；进行数据分析；改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
质量管理体系文件主要包括ISO9000族标准文件。ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准，现已有100多个国家采用。
SO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。
如何申请ISO9001方法如下：第一步，向认证机构提交申请，进行合同评审环节，必要时认证机构应走访企业了解情况。第二步，认证机构确定受理后随即签订合同。第三步，认证老师对管理体系文件进行审查，不合格的企业进行修改，合格即进入现场审核准备。
选择认证机构：市场上存在多个认证机构，如国际知名的认证机构如DNV GL、TV SD等。企业需要根据自身需求和规模选择合适的认证机构。 提交申请：与所选的认证机构联系，提交申请并准备相关材料。这通常包括公司的质量手册、流程文件、记录等。
ISO9001质量体系认证可以通过以下步骤进行办理：首先，了解ISO9001标准是关键。ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，它要求企业建立并维护一个有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户需求。因此，在开始办理ISO9001质量体系认证之前，企业需要全面了解并熟悉这一标准的要求。
确定申请：企业需决定申请ISO 9001质量管理体系认证，并选择具备相应资质的ISO认证机构合作。 初步评估：认证机构对企业进行初步评估，包括了解组织结构、业务范围、经营理念、管理体系现状，以确定是否适合进行认证。
【法律分析】：在有资格的第三方认证机构申请办理。申请ISO9001质量管理体系认证的所需申请材料如下：iso9001质量管理体系认证申请书；企业营业执照副本和组织机构代码证的复印件；质量手册及程序文件；企业产品和服务流程说明书；企业基本情况及员工情况。