药品质量控制环节不到位：如果在生产过程中的质量控制环节没有做好，例如检测方法不当或者检测设备不准确等，可能会使大黄游离蒽醌的含量不符合标准。4运输和存储条件不当：药品的运输和存储过程中，如果温度、湿度等条件没有控制好，可能会影响药品的质量，进而导致大黄游离蒽醌的含量不合格。
鉴于上述企业生产的部分中药饮片已进入流通、使用和中成药生产环节，国家药监局已严令各地方局加大监督力度，严防不合格的中药饮片用于临床配方和中成药生产。
《中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性认定指导意见》（以下称《意见》）解读如下：\x0d\x0a\x0d\x0a 制定的必要性\x0d\x0a新修订的《药品管理法》第一百一十七条第一款提高了生产销售劣药的处罚额度。
1、拨打药监部门的举报电话：药监部门设有专门的举报电话，举报人可以拨打该电话进行举报。在拨打电话时，要准备好相关证据和问题描述，以便工作人员能够及时处理。在线举报：药监部门通常设有在线举报平台，举报人可以通过该平台进行举报。在线举报平台通常具备填写举报信息、上传证据等功能，方便快捷。
2、拨打12331食品药品投诉举报电话。12331是全国开通统一的食品药品监管部门投诉举报电话，在接到投诉后全部办结的期限一般为60个工作日，情况复杂的，延长期不得超过30个工作日。可以向该监管部门反映药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节的违法行为，以及餐饮服务环节食品安全违法行为。
3、吊销药品生产许可证：对于情节严重的生产劣药行为，相关部门有权吊销企业的药品生产许可证，使其失去生产药品的资格。这一处罚措施对于维护药品市场的秩序和保障公众用药安全具有重要意义。刑事责任：如果生产劣药的行为构成犯罪，相关责任人还将承担刑事责任。
4、发现假药、劣药的，应当立即停止使用，就地封存并妥善保管，向所在地县级以上人民政府药品监督管理部门报告，不得擅自处理。药品使用单位发现药品存在质量隐患时，应当立即停止使用，并向所在地县级以上人民政府药品监督管理部门报告。药品需要召回的，药品使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。
法律分析：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
【法律依据】《中华人民共和国刑法》 第一百四十一条 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
法律主观：生产销售假药且情节严重的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。
生产销售假药或者生产销售劣药且情节严重的处罚如下： 生产、销售假药，对人体健康造成严重危害，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。 生产、销售假药致人死亡，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产。
生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
法律依据：《中华人民共和国刑法》 第一百四十一条 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；（二）包装内有异常响动或液体渗漏；（三）标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物不符；（四）药品已超过有效期；（五）其他异常情况的药品。
生产环节：在生产过程中，因操作、设备、质量、来料不良等因素对物料损耗而减少了合格品数 量，导致不能满足生产订单需求的数量。
药品追溯管理与实施。药品追溯管理与实施是确保药品质量的重要措施之一，通过建立药品追溯系统，可以实现药品从生产到销售的全程可追溯，有助于及时发现和解决药品质量问题，保障公众用药安全。
药品零售企业的严重缺陷项目包括：药品追溯管理与实施，经营条件与经营范围规模相适应，发票内容与付款流向等一致。药品经营也叫药品流通，指医药企业依照相关药品管理的法律法规对药品进行采购、储存、销售和使用等经营活动。药品经营企业分为药品批发企业和药品零售企业。
在运输环节，存在的问题包括：缺乏产品质量检验的统一标准；冷藏设备过于陈旧，先进设备的使用率较低；冷藏技术落后及相应人才的专业素质低下，造成农产品损耗程度较大；优化交通运输路线能力低，且可转换性低。
1、根据通告，药品是否合格的判定项目包括 装量、重量差异，微生物限度，水分及溶出度 等。比如，常见的涉及装量差异不合格的药品主要有： 板蓝根颗粒、复方丹参片、调经祛斑胶囊、消炎止咳片 ；常见的涉及微生物限度、水分及溶出度不合格的药品主要有： 复方薄荷脑滴鼻液、六味地黄丸胶囊、维生素C片 等。
2、银翘解毒片。其成分为金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、淡竹叶、甘草。辛凉解表，清热解毒。常用于睑腺炎、结膜炎、角膜炎的早期治疗。（2）防风通圣丸。由防风、荆芥穗、薄荷、麻黄、大黄、芒硝、栀子、滑石、桔梗、石膏、川芎、当归、白芍、黄芩、连翘、甘草、白术组成。