1、只要药品生产企业严格按照《药品生产质量管理规范》即“GMP”要求生产的药品，质量就是国家的药品标准。但是在实际中，有一些药品生产企业为了降低生产成本，简化生产流程或偷工减料，使广大人民群众蒙受了伤害。各省食品药品监督管理局应加强对药品生产企业的监管，使广大人民群众能够放心使用药品。
2、以社会效益为最高准则药品是防病治病的物质基础，保证人民群众用药安全、有效是药品监督管理工作的宗旨，也是药品生产、经营活动的目的。因此，药品质量监督管理必须以社会效益为最高准则。
3、加强原辅料管理：药品生产所需的原辅料应符合国家或地方标准，并经过质量检验合格。企业应对供应商进行评估和审计，确保原辅料的质量和可靠性。强化生产过程控制：药品生产过程中应严格执行生产工艺和操作规程，确保生产出的药品符合预定质量标准。
4、综上所述，药品质量标准制定需遵循质量第综合考量、区分严格程度、考虑生产工艺和检验方法等原则。通过制定严格、全面的质量标准，可以有效保障药品的安全性和有效性，为公众健康提供坚实的保障。
5、从检测技术来考虑：随着科学技术的不断发展，新技术、新仪器在药品生产和分析检验中的不断应用，我国药品检测技术日益提高。药品安全的重要性：药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全，确保药品安全就是最大的民生。
为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
分析药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
《药品召回管理办法》于2021年7月1日起实施，旨在规范药品召回程序和责任追究，保障公众用药安全。药品召回适用于发现药品存在严重缺陷、不良反应等安全风险时，相关企业必须立即启动召回程序，向监管部门报告，并对召回后的处理结果负责。
药品进口作为药品流通中常见的情形之一，是境外药品实现在我国上市的方式。我国《药品管理法（2019修订）》明令禁止未取得药品批准证明文件进口药品，即进口药品须经审查批准。
执业药师职业资格考试分为药学、中药学两个专业类别。药学类考试科目为：药学专业知识（一）、药学专业知识（二）、药事管理与法规、药学综合知识与技能四个科目，四个科目均为客观科目。
年执业药师（西药）考试科目为：药学专业知识（一）、药学专业知识（二）、药学综合知识与技能、药事管理与法规四个科目。全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。
第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体的条件有具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。
药品注册管理：规定了药品上市前必须进行注册申请和审批，确保药品的安全性和有效性。药品生产质量管理：对药品生产企业的设施、设备、人员、原料、生产过程等进行了详细规定，以确保药品生产的质量安全。
1、应增强质量意识和责任意识 要控制药品质量，保证药品质量，首先应增强质量意识，因为质量是企业的生命，是企业文化的载体，是企业生存发展的基石。控制药品质量从而保证药品质量既是药品生产企业生存发展的自觉要求，也是药品生产质量管理规范、药品管理法、产品质量法等法律法规对药企的强制要求。
2、设备与环境控制：生产过程中的设备、实验室和车间环境等都需要严格控制，避免污染和交叉感染。需要保持环境干净、无菌状态，确保每个替换药品的生产周期独立运作。
3、原料药材的来源。把握好药材的来源，不使用假药、劣质药材，能够保障药物中有效成分及其含量，是生产合格药品的前提。严格控制卫生条件，建设优质的生产车间。从厂房的选址、设计到卫生细节的监管，是保证药品不被污染的基础。高水准的生产设备、生产工艺和操作流程。
4、设备管理与维护：设备的状态对药品质量有直接影响。因此，设备应定期维护、校准和验证，确保其性能稳定可靠，满足生产需求。 物料管理：从原料采购到成品储存，每个环节都需要严格的物料管理。这包括供应商审计、物料验收、储存条件控制和有效期管理等。
5、二是开展好餐饮服务、保健食品、化妆品的专项检查。三是继续严厉打击违法添加非食用物质、滥用食品添加剂以及保健食品非法添加药物成分等违法行为，突出抓好重点时段等重大活动期间餐饮安全事故防范工作。四是开展餐饮质量安全示范创建活动。
GMP是强制执行的，目的就在提高行业水平，规范药品生产，保证药品质量。
GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。